非那雄胺片说明书内容有哪些？

　　非那雄胺片能很好地控制脱发病情，这对于雄激素性秃发的患者来说，是莫大的惊喜。但非那雄胺片说明书内容有哪些呢?

　　【药品名称】 非那雄胺片

　　【成分】本品主要成分为1mg非那雄胺。

　　【适应症】 治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发。

　　【药理作用】

　　非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α-还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比，可使血循环中睾酮的水平升高约10-15%，但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降，在给药后24小时内使之显著减少。

　　毛囊内含有II型5α-还原酶，在男性秃发患者的秃发区，头皮内毛囊变小，并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。先天性缺乏II型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小，逆转脱发的过程。

　　【用法用量】

　　推荐剂量为每天1次，1次1片(1mg)，可与或不与食物同服。一般在连续用药3个月或更长时间才能观察到头发生长增加，头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效。停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

　　【不良反应】

　　本药的一般耐受性良好，副作用通常轻微，一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中，对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月，由多个研究中心参加，安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥ (greater than or equal to) 1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退(本品1.8%，安慰剂1.3%)及阳痿(本品1.3%，安慰剂0.7%)。此外，接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。

　　在使用本药5年的病人中，观察到的上述副作用的发生率减少至≤ (smaller than or equal to) 0.3%。上市后报告的不良事件如下 ：射精异常，乳房触痛和肿大，过敏反应(包括皮疹，瘙痒，荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。

　　【禁忌症】

　　孕妇或可能怀孕妇女 ;对本品任何成分过敏者禁用，不适用于妇女和儿童。

　　【注意事项】

　　在对18-41岁男性进行的临床研究中，应用本药12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7 ng/mL的基础水平降至0.5 ng/mL。在用本药治疗患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性秃发病人时，必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低50%。

　　【贮藏/有效期】

　　需存放于15-30°C。保持密封，防止潮湿。

　　【有效期】暂定12个月。

　　【批准文号】国药准字H20040519

　　【生产企业】 　河南天方药业股份有限公司

　　非那雄胺片是临床最好的控制脱发的药物，但其也是有针对性，主要是针对头顶还有毛发的情况。脱发主要的根源在毛囊上，若是毛囊已经坏死、脱落了的话，任何药物都起不了作用。