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    罗汀 泛昔洛韦片 0.125g*12s*1板

    好药师价 ¥35 ¥45.00
    生产厂家
    山东罗欣药业集团股份有限公司
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    通用名称:泛昔洛韦片 商品规格:0.125g*12s*1板 生产厂家: 山东罗欣药业集团股份有限公司 批准文号: 国药准字H20083370 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 国家食品药品监督管理总局

    药品监管部门提示:如发现本网站有任何直接或变相销售处方药行为,请保留证据,拨打12331举报,举报查实给予奖励。

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    【药品名称】 
     通用名称:泛昔洛韦片
     英文名称:Famciclovir Tablets

    【成份】
     本品主要成分为泛昔洛韦。

    【 适应症 】 适用于疱疹'>带状疱疹和原发性生殖器疱疹。 


    【用法用量】 
    口服,成人每次0.25g,每日3次,连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量,推荐剂量如下:
     
    肌酐清除率≥60ml/min ,剂量:成人每次0.25g,每8小时一次
     
    肌酐清除率40~59ml/min ,剂量:成人每次0.25g,每12小时一次
     
    肌酐清除率20~39ml/min ,剂量:成人每次0.25g,每24小时一次
     
    肌酐清除率<20ml/min ,剂量:成人每次0.125g,每48小时一次
     
    肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。


    【不良反应】 
    常见不良反应是头痛和恶心,此外尚可见下列反应:
     
    1.神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。
     
    2.消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。
     
    3.全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒战等
     
    4.其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。
     
    5.实验室异常可有ALT、AST增高、血中脂酶增高、淀粉酶增高、胆红素增高、白细胞减低、中性粒细胞减低,偶有血肌酐增高,曾有报道肾功能减退患者应用大剂量本品引起急性肾功能衰竭。


    【禁忌】 
    对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。


    【注意事项】
    1.本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。
     
    2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。
     
    3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。
     
    4.食物对生物利用度无明显影响,口服本品0.5g ,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。
     
    5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生,若病人治疗临床疗效不佳时,应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。
     
    6.本品并不能完全治愈生殖器疱疹,是否能够防止疾病传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过性接触传播,故治疗期间应避免性接触。
     
    7.药物过量,采用对症及支持治疗,血液透析有助于消除本品。
     
    8.药物不要放在孩童可触及的地方。

    9.废弃药品包装不应随意丢弃。


    【特殊人群用药】
    儿童注意事项:


    18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。


    妊娠与哺乳期注意事项:

    怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。


    老人注意事项:

    65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。



    【药物相互作用】 
    1.本品与丙磺舒或其他主要由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。
     
    2.与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。



    【药理作用】
    1.本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。
     
    2.作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。
     
    3.长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后,发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。


    【贮藏】


    密封保存(10~30℃)。


    【有效期】


    30个月


    【批准文号】


    国药准字H20093927


    【生产企业】
     企业名称:山东罗欣药业股份有限公司

     生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

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    产品名称罗汀 泛昔洛韦片 0.125g*12s*1板
    生产厂家山东罗欣药业集团股份有限公司
    药品标识处方药
    批准文号国药准字H20083370
    有效期30个月
    存储密封,置于阴凉干燥处
    单位详见说明书
    成份本品主要成分为泛昔洛韦。
    性状详见说明书
    规格0.125g*12s*1板
    适应症详见说明书
    用法用量口服,成人每次0.25g,每日3次,连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量,推荐剂量如下:肌酐清除率≥60ml/min ,剂量:成人每次0.25g,每8小时一次肌酐清除率40~59ml/min ,剂量:成人每次0.25g,每12小时一次肌酐清除率20~39ml/min ,剂量:成人每次0.25g,每24小时一次肌酐清除率<20ml/min ,剂量:成人每次0.125g,每48小时一次肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。
    不良反应常见不良反应是头痛和恶心,此外尚可见下列反应:1.神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。2.消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。3.全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒战等4.其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。5.实验室异常可有ALT、AST增高、血中脂酶增高、淀粉酶增高、胆红素增高、白细胞减低、中性粒细胞减低,偶有血肌酐增高,曾有报道肾功能减退患者应用大剂量本品引起急性肾功能衰竭。
    禁忌对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。
    注意事项详见说明书
    药物相互作用1.本品与丙磺舒或其他主要由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。2.与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。

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