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通用名称：甲硝唑缓释片
商品规格：0.75g*7s*2板 薄膜衣
生产厂家： 万特制药(海南)有限公司
批准文号： 国药准字H20055873
检验合格情况： 合格
认证情况： 已认证
国家食品药品监督管理总局
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| 产品名称 | 一孚晴 甲硝唑缓释片 0.75g*7s*2板 薄膜衣 |
| 生产厂家 | 万特制药(海南)有限公司 |
| 药品标识 | 处方药 |
| 批准文号 | 国药准字H20055873 |
| 有效期 | 详见说明书 |
| 存储 | 密封。 |
| 单位 | 详见说明书 |
| 成份 | 本品主要成份为甲硝唑。 |
| 性状 | 详见说明书 |
| 规格 | 0.75g*7s*2板薄膜衣 |
| 适应症 | 治疗妇女细菌性阴道病。 |
| 用法用量 | 口服，一次750mg1片，一日1次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。 |
| 不良反应 | 在两个多中心的临床研究中，270例患者口服甲硝唑缓释片，一次750mg。一日一次，连续服用7天。287例患者用对照药经阴道内给药，一日一次，连用7天。绝大部分不良事件为轻到中度。接受甲硝唑治疗主诉头痛的患者，10%为重度，主诉为恶心的患者 |
| 禁忌 | 本品禁用于下列情况：对甲硝唑或其他硝基咪唑衍生物过敏者。怀孕三个月以内妇女。 |
| 注意事项 | 严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢，最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此，这类患者用量应低于常规剂量，并谨慎用药。甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症加重，需要抗真菌药进行治疗。服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。有血液异常或血液异常史的患 |
| 药物相互作用 | 甲硝唑能增强华法林和其它口服香豆素抗凝血作用，导致凝血酶原时间延长。同时应用诱导肝脏微粒体酶的药物，如苯妥英或苯巴比妥，可加速甲硝唑清除，导致其血药浓度降低。有报道提示甲硝唑会减弱苯妥英的清除。同时应用降低肝脏微粒体酶的药物，如西咪替 |
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