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    联盛 参倍固肠胶囊 0.45g*12粒*14板 固肠止泻 健脾温肾

    固肠止泻,健脾温肾。用于因脾肾阳虚所致的慢性腹泻,腹痛,肢体倦怠,神疲懒言,形寒肢冷,食少,腰膝酸软;肠易激综合症(腹泻型)见上述证候者。半个月疗程装,按疗程服用效果更佳。

    好药师价 ¥275 ¥359.00
    生产厂家
    贵州联盛药业有限公司
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    0.45g*12粒*14板

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    通用名称:参倍固肠胶囊 商品规格:0.45g*12粒*14板 生产厂家: 贵州联盛药业有限公司 批准文号: 国药准字Z20080022 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 国家食品药品监督管理总局

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    【药品名称】
    通用名称:参倍固肠胶囊
    汉语拼音: Shenbei Guchang Jiaonang
    【成份】五倍子、肉豆蔻(煨)、诃子肉(煨)、乌梅、木香、苍术、茯苓、鹿角霜、红参。
    【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;味酸、微苦。
    【功能主治】固肠止泻,健脾温肾。用于因脾肾阳虚所致的慢性腹泻,腹痛,肢体倦怠,神疲懒言,形寒肢冷,食少,腰膝酸软;肠易激综合征(腹泻型)见上述症候者。
    【规格】每粒装0.45g
    【用法用量】口服,一次4粒,一日3次。2周为一疗程。
    【不良反应】个别患者可能出现恶心、腹泻,停药后自行消失。
    【禁忌】肠道狭窄或占位性病变者禁用。
    【注意事项】
    1.本品尚无孕妇及哺乳期妇女临床研究资料,孕妇及哺乳期妇女慎用。
    2.本品尚无肠道感染性腹泻临床研究资料。
    【临床试验】本品于2000年经国家食品药品监督管理局批准进行临床试验。2001年4月至2004年2月期间实施Ⅱ、Ⅲ期临床试验,并参照RomeⅡ标准共纳入652例肠易激综合征(腹泻型)患者,中医辩证为“脾肾阳虚”。对照组予“固本益肠片,一次8片,一日3次,同时服用参倍固肠胶囊模拟剂”;治疗组予“参倍固肠胶囊,一次4粒,一日3次,同时服用固本益肠片模拟剂”。疗程2周,其中对“临床控制”和“显效”病例随访2周。本试验采用随机、双盲双模拟、多中心、阳性药平行对照进行设计。
    “疾病疗效判定标准”①临床控制:泄泻症状消失,大便成形,每日1-2次,中医证候的主症、次症消失,舌脉基本恢复正常,肠功能检查恢复正常。②显效:大便次数每日2-3次,近似成形,或便溏而每日仅1次,中医证候的主症、次症改善程度总积分较治疗前减少70%,肠功能检查达好转标准。③有效:大便次数和性状、中医证候的主症、次症均有好转,总积分较治疗前减少30-70%,肠功能检查达有效标准。④无效:大便次数和性状、中医证候的主症、次症、肠功能检查均无改善。“中医证候疗效判定标准”按证候积分减少≥95%、≥70%、≥30%、或不足30%时分别判断为临床痊愈、显效、有效、无效。
    Ⅱ期临床试验:两组疾病疗效组间比较有显著性差异,其中治疗组临床控制19.09%、显效40.00%;对照组临床控制11.61%、显效32.14%。两组中医证候疗效组间比较有显著性差异,其中治疗组临床痊愈21.82%、显效38.18%;对照组临床痊愈12.50%、显效33.04%。治疗组疗后对大便性状和大便次数的改善较对照组优。
    Ⅲ期临床试验:两组疾病疗效组间比较有显著性差异,其中治疗组临床控制24.07%、显效36.42%;对照组临床控制11.32%、显效35.85%。两组中医证候疗效组间比较有显著性差异,其中治疗组临床痊愈25.00%、显著39.51%;对照组临床痊愈12.26%、显效38.68%。治疗组疗后对大便性状、大便次数、神疲懒言、腹泻、饮食减少和腰膝酸软等症状的改善较对照组优。Ⅱ、Ⅲ期临床试验期间未见有明显的不良反应。
    【药理毒理】动物试验结果提示:本品可以减缓炭末在小鼠小肠的推进速度,抑制肠蠕动;抑制小鼠新斯的明所致的小肠运动亢进;抑制家兔在体回肠运动和豚鼠离体回肠自律性收缩;拮抗乙酰胆碱、氯化钡、组织胺所致豚鼠离体回肠肠肌痉挛;对大鼠所致动物腹泻有止泻作用。对实验性小鼠具有镇痛、抗疲劳、抗缺氧和保持体温作用,促进小鼠甘露醇所致小肠内溶液增加的吸收。
    【贮藏】遮光保存,置阴凉(不超过20℃)干燥处。
    【包装】铝塑包装,12粒/板×2板/盒×7盒。
    【有效期】36个月。
    【执行标准】国家食品药品监督管理局药品标准YBZ00282008
    【批准文号】国药准字Z20080022
    【生产企业】
    企业名称:贵州联盛药业有限公司
    生产地址:贵州省遵义市经济技术开发区淮河路1号
    邮政编码:563000
    电话号码:(0852)8671888
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    产品名称联盛 参倍固肠胶囊 0.45g*12粒*14板 固肠止泻 健脾温肾
    生产厂家贵州联盛药业有限公司
    药品标识处方药
    批准文号国药准字Z20080022
    有效期详见说明书
    存储密封,置于阴凉干燥处
    单位详见说明书
    成份详见说明书
    性状详见说明书
    规格0.45g*12s*14板
    适应症详见说明书
    用法用量口服,一次4粒,一日3次。2周为一个疗程。
    不良反应详见说明书
    注意事项详见说明书

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