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    畅沛 酒石酸伐尼克兰片(畅沛) 1mg*28s 薄膜衣

    戒烟,成人戒烟;

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    1mg*28s 薄膜衣

    生产厂家
    德国R-PharmGermanyGmbH
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    通用名称:酒石酸伐尼克兰片 商品规格:1mg*28s 薄膜衣 生产厂家: 德国R-PharmGermanyGmbH 批准文号: H20150040(国家食品药品监督管理总局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【性状】

      淡蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

    • 【适应症】

      适用于成人戒烟。

    • 【用法用量】

      用于口服。首先按如下方法进行1周的剂量递增,之后推荐剂量为每日2次,每次1mg。第1-3 日:0.5mg,每日1次(白色片)第4-7日:0.5mg,每日2次(白色片)第8日-治疗结束:1mg,每日2次(淡蓝色片)患者应设定戒烟日期并在此日期前1-2周开始服用畅沛。对无法耐受畅沛不良反应的患者,可暂时或长期将剂量降至每日2次,每次0.5mg。畅沛应用水整片吞服,餐前餐后均可服用。患者应服用畅沛治疗12周。对于经12周治疗戒烟成功的患者,可考虑续加一个12周疗程,剂量仍为每日2次,每次1mg。对于初始治疗未成

    • 【不良反应】

      无论是否接受戒烟治疗,戒烟本身即伴随多种症状。例如曾有报道试图戒烟的患者出现烦躁不安、情绪沮丧、失眠、易怒、挫折感、愤怒、焦虑、注意力无法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或体重增加等。畅沛临床研究的设计及结果分析中未对所出现的不良事件与药物或尼古丁戒断相关性进行区分。 畅沛的多项临床研究涉及约4000名患者,治疗时间最长为1年(平均给药84天)。如出现不良反应,通常发生在治疗的第1周,严重程度大多为轻至中度。不同年龄、种族或性别的不良反应发生率无差异。完成初始剂量递增后,患者服用推荐剂量每日2次,每次1

    • 【禁忌】

      对本品活性成分或任何辅料成份过敏者。

    • 【注意事项】

      戒烟效应:无论是否接受畅沛治疗,戒烟本身引起的生理变化即可改变一些药物的药代动力学或药效学,因此可能需要调整这些药物的应用剂量(例如氨茶碱、华法林及胰岛素)。吸烟诱导CYP1A2的活性,因此戒烟可能导致CYP1A2底物血浆水平升高。 无论是否接受药物治疗,戒烟本身即与潜在精神疾病(如抑郁症)的恶化相关。有精神病史的患者用药应予以注意,并应给予相应的建议。尚无癫痫患者应用畅沛的临床经验。 治疗结束时,最多有3%的患者出现易怒、吸烟渴求、抑郁和/或失眠等症状的增加,这些症状与停止应用畅沛相关。因而处方医生应告知患者相关信息,并考虑或与患者讨论是否需逐渐减量。对驾驶及操作机器能力的影响:畅沛对驾驶及操作机器的能力可能具有轻至中度的影响。 畅沛可能引起头晕及嗜睡,因此可能影响驾驶及操作机器的能力。建议患者首先确定畅沛对其驾驶、操作复杂机器或从事其它具有潜在风险的活动是否有影响,再从事此类活动。 药物滥用和依赖:低于1/1000的患者在畅沛临床研究中报告欣快感。更高剂量(大于2mg)的畅沛较易引起胃肠道不适,如恶心和呕吐。临床研究中未发现需不断增加剂量以维持治疗效果的证据,这提示畅沛不会产生耐受。突然停服,不超过3%的患者会出现易激惹和睡眠紊乱。这提示在某些患者中,伐尼克兰可能产生轻度躯体依赖,但与成瘾无关。 在1项实验室的人类滥用倾向研究中,单剂口服1mg的畅沛未在吸烟者中产生明显的积极或消极的主观反应。在非吸烟者中,1mg畅沛会产生某些积极主观反应的增加,但同时伴随消极的不良反应,特别是恶心的增加。单剂口服3mg畅沛无论对吸烟者还是非吸烟者均会产生不适的主观反应。

    • 【药物相互作用】

      基于畅沛的特性及目前的临床经验,畅沛与其它药物间未发现有临床意义的相互作用。无需调整畅沛及以下合并用药的剂量。体外研究显示对于主要由细胞色素P450代谢的化合物,畅沛不改变其药代动力学参数的可能性不大;由于不到10%的伐尼克兰经代谢清除,对已知影响细胞色素P450系统的活性物质,畅沛对其的药代动力学参数的影响不大,因此畅沛的剂量不需调整。体外研究显示,治疗浓度的伐尼克兰对人肾脏转运蛋白无抑制作用。因此伐尼克兰不太可能影响通过肾脏分泌清除的活性物质(如二甲双胍-如下所示)。 二甲双胍:畅沛不影响二甲双胍的药

    • 【规格】

      1mg*28s 薄膜衣

    • 【包装】

    • 【批准文号】

      H20150040

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