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    永喜 盐酸多西环素肠溶胶囊(永喜) 0.1g*10s*2板

    有四环素类药物过敏史者禁用

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    永信药品工业(昆山)有限公司
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    通用名称:盐酸多西环素肠溶胶囊 商品规格:0.1g*10s*2板 生产厂家: 永信药品工业(昆山)有限公司 批准文号: 国药准字H20030627(国家食品药品监督管理总局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【成分】

      盐酸多西环素。

    • 【性状】

      本品为硬胶囊,内容物为淡黄色至黄色微丸。

    • 【适应症】

      1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病:(1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热;(2)支原体属感染;(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病淋巴肉芽肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼;(4)回归热;(5)布鲁菌病;(6)霍乱;(7)兔热病;(8)鼠疫;(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。5.可用于治疗成人牙周炎。

    • 【用法用量】

      抗菌及抗寄生虫感染:成人,第一日1mg,每12小时1次,继以1~2mg,一日1次,或5~1mg,每12小时1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎:一次1mg,每12小时1次,共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原体引起者,以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎、宫颈炎或直肠感染:均为一次1mg,一日2次,疗程至少7日。梅毒:一次15mg,每12小时1次,疗程至少1日。8岁以上小儿第一日按体重2.2mg/kg,每12小时1次,继以按体重2.2~4.4mg/kg,一日1次,或按体重2.2mg/kg,每12小时1次。体重超过45kg的小儿用量同成人。

    • 【不良反应】

      1.消化系统:本品口服可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。2.肝病毒:脂肪肝变性患者和妊娠期妇女容易发生,亦可发生于并无上述情况的患者。偶可发生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可与肝病毒同时发生,患者并不伴有原发肝病。3.过敏反应:多为斑丘疹和红斑,少数病人可有荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒可有光敏现象,所以建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下,一旦皮肤有红斑应立即停药。4.血液系统:偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和质酸粒细胞减少。5.中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等,停药后可缓解。6.二重感染:长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性菌和真菌引起的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者可致败血症。7.长期应用四环素类药物可使人体内正常菌群减少,并致维生素缺乏、真菌繁殖,出现口干、咽炎、口角炎和舌炎等。

    • 【禁忌】

      有四环素类药物过敏史者禁用。

    • 【注意事项】

      1.应用本品时可能发生耐药菌的过度繁殖。一旦发生二重感染,即停用本品并予以相应治疗。2.治疗性病时,如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少4次。3.长期用药时应定期随访检查血常规以及肝功能。
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    • 【孕妇及哺乳期妇女】

      本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区内,引起胎儿牙齿变黄、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长,该类药物在动物试验中有致畸胎作用,因此孕妇不宜服用。本品可自乳汁分泌,乳汁中浓度较高,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

    • 【儿童用药】

      8岁以下儿童禁用。

    • 【老年用药】

      未进行该项实验且无可靠参考文献。

    • 【药物相互作用】

      盐酸多西环素。

    • 【药物过量】

      本品无特异性拮抗药,药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。

    • 【药理毒理】

      四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂,高浓度时具有杀菌作用。立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分歧杆菌属、螺旋体也对本品敏感。本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌,但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌对多西环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对本品耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阴性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体3S亚基在A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。动物试验证实本品有致畸形。体外试验表明本品在一定浓度时有致突变的可能。

    • 【药代动力学】

      本品口服吸收完全,约可吸收给药量的9%以上,进食对本品吸收的影响小。单剂口服本品2mg后,血药峰浓度为2.84~4.46mg/L。吸收后广泛分布于体内组织和体液,多西环素有较高的脂溶性,对组织穿透力较强,在胸导管淋巴液、腹水、肠组织、眼和前列腺组织中均有较高浓度,约为血药浓度的6%~75%,在胆汁中浓度可达同期血药浓度的1~2倍,表现分布容积(Vd)为.7L/kg。蛋白结合率为8%~93%,血消除半衰期(t1/2)为18~24小时,肾功能减退者t1/2延长不明显。本品部分在肝内代谢灭活,主要自肾小球滤过排泄,给药后24小时内可排除约35%~4%。肾功能损害患者应用本品时,药物自胃肠道的排泄量增加,成为主要排泄途径,因此本品是西环素类中可安全用于肾功能损害患者的药物。血液和腹膜透析不能清除本品。

    • 【规格】

      0.1g*10s*2板

    • 【包装】

    • 【批准文号】

      国药准字H20030627

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