齐鲁 枸橼酸西地那非片 50mg*7s

齐鲁制药有限公司

本品主要成份为枸橼酸西地那非。

本品为蓝色菱形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5－4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。其余详见说明书。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87,岁）服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率,(2.5%）较安慰剂组(2.3%）无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余详见说明书。

硝酸酯类：由于已知的本品对一氧化氮/cGMP途径的作用(见【药理毒理】)，西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用一氧化氮供体(例如任何形式的有机硝酸酯类或有机亚硝酸酯类)的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。禁止PDE抑制剂(包括西地那非)与鸟苷酸环化酶激动剂(例如利奥西呱)合用，因为这样可能会引起症状性低血压。患者服用西地那非后，何时可以安全地服用硝酸酯类药物(如需要)目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料，单剂口服100mg,24小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440ng/ml)(见【药代动力学】)。其余详见说明书。

一般事项诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因，进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。在给病人应用西地那非之前，须注意以下些重要问题与a受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压a受体阻滞剂：PDE(5型磷酸二酯酶)抑制剂与a受体阻滞剂合用时需谨慎。PDE,抑制剂(包括本品)与a受体阻滞剂同为血管扩张剂，都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时，对血压的作用可能累加。在部分患者中，这两类药物合用可显著降低血压，导致低血压症状(如头晕、头晕目眩、昏厥)(见【药物相互作用】)。其余详见说明书。

50mg*7s

国药准字H20203388