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【生产厂家】
安斯泰来制药(中国)有限公司
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【成分】
主要成分为盐酸坦素罗辛。化学名:(-)-(R)-5-{2-[2-(邻乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐分子式:C2H28N2O5S·HCl分子量:444.98。
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【性状】
本品为胶囊剂,内容物为类白色球形颗粒。
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【适应症】
前列腺增生症引起的排尿障碍。
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【用法用量】
成人每日一次,每次1粒(.2mg),饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。
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【不良反应】
1、严重不良反应: 失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失,所以用药过程中应充分观察,出现异常情况时,应停药并采取适当的处置措施。 2、其他不良反应: (1)精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。 (2)循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。 (3)过敏反应:偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹,出现这种症状时应停止服药。 (4)消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。 (5)肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。 (6)手术中虹膜松弛综合症:有报道,对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者,有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合症(IntraoperativeFloppyIrisSyndrome)的现象。眼科医生在进行白内障手术时要注意手术中虹膜松弛综合症的发生。 (7)其他:偶见鼻塞、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症等。
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【禁忌】
对本品过敏者禁用。
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【注意事项】
1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。 2.合用降压药时应密切注意血压变化。 3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。 4.体位性低血压患者和肾功能不全患者慎重使用。 5.(详见包装内部说明书)
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 -
【孕妇及哺乳期妇女】
尚不明确。
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【儿童用药】
儿童禁用。
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【老年用药】
因高龄者中常伴有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。
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【药物相互作用】
主要成分为盐酸坦素罗辛。化学名:(-)-(R)-5-{2-[2-(邻乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐分子式:C2H28N2O5S·HCl分子量:444.98。
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【药物过量】
本品过量使用可能会引起血压下降,因此要注意用量。
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【药理毒理】
本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂,其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。
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【药代动力学】
吸收、分布、消除:本品成人一次口服.2mg时,6.8小时后血药浓度达到高峰,半衰期为1.小时,其AUC~∞与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态。
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【规格】
0.2mg*10s
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【包装】
盒
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【批准文号】
国药准字H20000681
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