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    九典 奥硝唑分散片(固特) 0.25g*12s*2板

    用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病;男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病;肠、肝阿米巴虫病,肠、肝变形虫感染引起的疾病;用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。

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    生产厂家
    湖南九典制药股份有限公司
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    通用名称:奥硝唑分散片 商品规格:0.25g*12s*2板 生产厂家: 湖南九典制药股份有限公司 批准文号: 国药准字H20040460(国家食品药品监督管理总局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【成分】

      本品主要成份为奥硝唑。其化学名称为:a-(氯甲基)-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

    • 【性状】

      本品为类白色或微黄色片。

    • 【适应症】

      用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病;男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病;肠、肝阿米巴虫病,肠、肝变形虫感染引起的疾病;用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。

    • 【用法用量】

      吞服或溶于少量水中服用。 1、防止厌氧菌感染:成人5mg(2片)/次,每日二次(早晚各服一次,以下同);儿童每12小时1mg/kg;阿米巴虫病:成人成人5mg(2片)/次,每日二次;儿童25mg/kg/天; 2、贾第虫病:成人1.5g/次,1次/天;儿童4mg/kg/天; 3、毛滴虫病:成人1-1.5g(4-6片)/次,1次/天;儿童25mg/kg/天; 4、或遵医嘱。

    • 【不良反应】

      服药期间有轻度头晕、头痛、嗜睡、胃肠道反应、肌肉乏力等。

    • 【禁忌】

      对硝基咪唑类药物过敏的患者对此药也过敏,禁用于对此类药物过敏的患者;也禁用于脑和脊髓发生病变的患者,羊癫疯及各种器官硬化症患者。

    • 【注意事项】

      服用剩余的药片应立即包装好并立即作好标记,放在儿童接触不到的地方。
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    • 【孕妇及哺乳期妇女】

      妊娠早期慎用;治疗期间不适宜于哺乳。

    • 【儿童用药】

      用于体重6kg以上的儿童,用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。

    • 【老年用药】

      遵医嘱适量酌减。

    • 【药物相互作用】

      本品主要成份为奥硝唑。其化学名称为:a-(氯甲基)-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

    • 【药理毒理】

      1、药理作用。 本品为第三代硝基咪唑衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物死亡。 2、毒理研究。 重复给药毒性:大鼠连续2个给予本品剂量为4mg/kg/日,未见对动物的寿命的影响,也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药,剂量达25mg/kg/天时,出现中枢神经系统症状,这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。 遗传毒性:与其它硝基咪唑类药物类似,本品对多种菌株具有致突变作用,但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明,本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。 生殖毒性:在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中,对胎儿的围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达4mg/kg/日,家兔剂量达1mg/kg/日时,未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它的5-硝基咪唑化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。 致癌性:大鼠连续2年给药剂量达4mg/kg/日时,未见本品有致瘤性。

    • 【药代动力学】

      奥硝唑容易经胃肠道吸收,1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约3μg/ml的最大血浆浓度,24小时后降到9μg/ml,48小时后降2.5μg/ml。奥硝唑也经由阴道吸收,据报道,插入5mg阴道栓剂后12小时,最大血浆浓度约为5μg/ml。奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时,血浆蛋白结合率小于15%。广泛分布于人体组织和体液中,包括脑脊髓液。奥硝唑在肝中代谢,在尿中主要以轭合物和代谢物排谢,少量在粪便中排泄。已报道单剂量口服于5天中消除量为85%,尿中63%,粪便中22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。

    • 【规格】

      0.25g*12s*2板

    • 【批准文号】

      国药准字H20040460

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