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    开同 复方α-酮酸片(开同) 0.63g*20s*5板 薄膜衣

    配合低蛋白饮食,预防和治疗慢性因肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。

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    药师说 此方案用于有尿毒症的患者: 复方α-酮酸片:对慢性肾衰患者提倡优质蛋白饮食,即富含必需氨基酸的蛋白质。而本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。患者配合低蛋白饮食,可预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。 尿毒清颗粒:通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀。在临床上尿毒清颗粒主要用于慢性肾功能衰竭,氮质血症期和尿毒症早期。尿毒清颗粒可降低

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    通用名称:复方α-酮酸片 商品规格:0.63g*20s*5板 薄膜衣 生产厂家: 北京费森尤斯卡比医药有限公司 批准文号:国药准字H20041442 (国家药品监督管理局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【生产厂家】

      北京费森尤斯卡比医药有限公司

    • 【成分】

      是含1种羟代氨基酸钙、4种酮代氨基酸钙和5种氨基酸的复方制剂。其组成:消旋羟蛋氨酸钙59mg,苏氨酸53mg,消旋酮异亮氨酸钙67mg,酮亮氨酸钙11mg,酮苯丙氨酸钙68mg,酮缬氨酸钙86mg,醋酸赖氨酸15mg,色氨酸23mg,组氨酸38mg,酪氨酸3mg。总钙量/片1.25mmol≈5mg总氮量/片36mg。

    • 【性状】

      本品为黄色薄膜衣片,去除薄膜衣后为白色。

    • 【适应症】

      配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为4克或4克以下。

    • 【用法用量】

      口服。 1.一日3次,一次4~8片,用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按7kg成人体重计算的。 2.对于肾小球虑过率低于每分钟25毫升的患者,本品配合不超过每日4克(成人)的低蛋白饮食,可长期服用。

    • 【不良反应】

      可能发生高钙血症。如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生,将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。

    • 【禁忌】

      1.对本品中的活性物质或辅料过敏者。 2.高钙血症。 3.氨基酸代谢紊乱。

    • 【注意事项】

      1.本品宜在用餐时服用,使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平,并保证摄入足够的热卡。 2.遗传性本病酮尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸。 3.如果同时服用氢氧化铝,应监测血磷水平。 (详见内包装说明书)
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    • 【孕妇及哺乳期妇女】

      尚无孕妇和哺乳期妇女使用的经验。

    • 【儿童用药】

      目前没有儿童使用本品的资料。

    • 【老年用药】

      无特别要求。

    • 【药物相互作用】

      是含1种羟代氨基酸钙、4种酮代氨基酸钙和5种氨基酸的复方制剂。其组成:消旋羟蛋氨酸钙59mg,苏氨酸53mg,消旋酮异亮氨酸钙67mg,酮亮氨酸钙11mg,酮苯丙氨酸钙68mg,酮缬氨酸钙86mg,醋酸赖氨酸15mg,色氨酸23mg,组氨酸38mg,酪氨酸3mg。总钙量/片1.25mmol≈5mg总氮量/片36mg。

    • 【药物过量】

      至今未观察到药物过量的病例。

    • 【药理毒理】

      1.本品可提供必须氨基酸并尽量减少氨基酸的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必须需氨基酸的氨转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过,并可以改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食,可减少氨的摄入,同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。 2.毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒剂量为12毫克/日,大鼠为27毫克/日。这些剂量调整为人体(体重为7公斤)用量时,按犬换算为84克/日,按大鼠换算为189克/日。 3.本品无胚胎毒性。

    • 【药代动力学】

      对正常个体,口服本品1分钟后,酮或羟氨基酸血浆水平将升高,血药浓度可升至初始水平的五倍,并于2~6分钟后达峰值,9分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高,表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径,外来的摄入能很快进入代谢循环,其分解代谢途径与氨基酸相同。

    • 【规格】

      0.63g*20s*5板 薄膜衣

    • 【包装】

    • 【批准文号】

      国药准字H20041442

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