开同 复方α-酮酸片(开同) 0.63g*20s*5板 薄膜衣

北京费森尤斯卡比医药有限公司

是含1种羟代氨基酸钙、4种酮代氨基酸钙和5种氨基酸的复方制剂。其组成：消旋羟蛋氨酸钙59mg，苏氨酸53mg，消旋酮异亮氨酸钙67mg，酮亮氨酸钙11mg，酮苯丙氨酸钙68mg，酮缬氨酸钙86mg，醋酸赖氨酸15mg，色氨酸23mg，组氨酸38mg，酪氨酸3mg。总钙量/片1.25mmol≈5mg总氮量/片36mg。

本品为黄色薄膜衣片，去除薄膜衣后为白色。

配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为4克或4克以下。

口服。 1.一日3次，一次4~8片，用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按7kg成人体重计算的。 2.对于肾小球虑过率低于每分钟25毫升的患者，本品配合不超过每日4克（成人）的低蛋白饮食，可长期服用。

可能发生高钙血症。如出现高钙血症，建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生，将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。

1.对本品中的活性物质或辅料过敏者。 2.高钙血症。 3.氨基酸代谢紊乱。

1.本品宜在用餐时服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。 2.遗传性本病酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。 3.如果同时服用氢氧化铝，应监测血磷水平。 (详见内包装说明书)
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

尚无孕妇和哺乳期妇女使用的经验。

目前没有儿童使用本品的资料。

无特别要求。

是含1种羟代氨基酸钙、4种酮代氨基酸钙和5种氨基酸的复方制剂。其组成：消旋羟蛋氨酸钙59mg，苏氨酸53mg，消旋酮异亮氨酸钙67mg，酮亮氨酸钙11mg，酮苯丙氨酸钙68mg，酮缬氨酸钙86mg，醋酸赖氨酸15mg，色氨酸23mg，组氨酸38mg，酪氨酸3mg。总钙量/片1.25mmol≈5mg总氮量/片36mg。

至今未观察到药物过量的病例。

1.本品可提供必须氨基酸并尽量减少氨基酸的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必须需氨基酸的氨转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过，并可以改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氨的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。 2.毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为12毫克/日，大鼠为27毫克/日。这些剂量调整为人体（体重为7公斤）用量时，按犬换算为84克/日，按大鼠换算为189克/日。 3.本品无胚胎毒性。

对正常个体，口服本品1分钟后，酮或羟氨基酸血浆水平将升高，血药浓度可升至初始水平的五倍，并于2~6分钟后达峰值，9分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高，表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径，外来的摄入能很快进入代谢循环，其分解代谢途径与氨基酸相同。

0.63g*20s*5板 薄膜衣

盒

国药准字H20041442