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    信谊 异烟肼片 0.1g*100s

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    通用名称:异烟肼片 商品规格:0.1g*100s 生产厂家: 上海上药信谊药厂有限公司 批准文号: 国药准字H31020495(国家食品药品监督管理总局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【成分】

      本品主要成份为:异烟肼。

    • 【性状】

      本品为白色或类白色片。

    • 【适应症】

      1、异烟肼与其它抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。2、异烟肼单用适用于各型结核病的预防。

    • 【用法用量】

      口服预防:成人一日.3g(3片),顿服;小儿每日按体重1mg/kg,一日总量不超过.3g(3片),顿服。治疗:成人与其他抗结核药合用,按体重每日口服5mg/kg,最高.3g(3片);或每日15mg/kg,最高9mg(9片),每周2~3次。小儿按体重每日1~2mg/kg,每日不超过.3g(3片),顿服。某些严重结核病患儿(如结核性脑膜炎),每日按体重可高达3mg/kg(一日量最高5mg(5片)),但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。

    • 【不良反应】

      发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛(周围神经炎);深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性,35岁以上患者肝毒性发生率增高);食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)。发生率极少者有视力模糊或视力减退,合并或不合并眼痛(视神经炎);发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起的抽搐。

    • 【禁忌】

      肝功能不正常者,精神病患者和癫痫病人禁用。

    • 【注意事项】

      1、交叉过敏反应,对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。2、对诊断的干扰:用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应,但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。3、有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。4、如疗程中出现视神经炎症状,应立即进行眼部检查,并定期复查。5、异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6对抗。
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    • 【孕妇及哺乳期妇女】

      本品可穿过胎盘,导致胎儿血药浓度高于母血药浓度。动物实验证实异烟肼可引起死胎,但在人类中虽未证实,孕妇应用时必须充分权衡利弊。详见说明书

    • 【儿童用药】

      严格按儿童用法用量使用

    • 【老年用药】

      5岁以上患者用本品引起肝炎的发生率较高。

    • 【药物相互作用】

      本品主要成份为:异烟肼。

    • 【药物过量】

      尚不明确。

    • 【药理毒理】

      本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药,本品只对分枝杆菌,主要是生长繁殖期的细菌有效。其作用机制尚未阐明,可能抑制敏感细菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使细胞壁破裂。

    • 【药代动力学】

      本品口服后迅速自胃肠道吸收,并分布于全身组织和体液中,包括脑脊液、胸水、腹水、皮肤、肌肉、乳汁和干酪样组织。并可穿过胎盘屏障。蛋白结合率仅~1%。口服1~2小时血药浓度可达峰值,但4~6小时后血药浓度根据患者的乙酰化快慢而不一,快乙酰化者,T1/2为.5~1.6小时,慢乙酰化者为2~5小时,肝、肾功能损害者可能延长。代谢主要在肝脏中乙酰化而成无活性代谢产物,其中有的具有肝毒性。乙酰化的速率由遗传所决定。慢乙酰化者常有肝脏N-乙酰转移酶缺乏,未乙酰化的异烟肼可被部分结合。本品主要经肾排泄(约7%),在24小时内排出,大部分为无活性代谢物。快乙酰化者中93%以乙酰化型在尿液中排出,慢乙酰化者为63%。快乙酰化者尿液中7%的异烟肼呈游离或结合型,而慢乙酰化者则为37%。本品易通过血脑屏障,亦可从乳汁排出,少量可自唾液、痰液和粪便中排出。相当量的异烟肼可经血液透析与腹膜透析清除。

    • 【规格】

      0.1g*100s

    • 【包装】

    • 【批准文号】

      国药准字H31020495

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