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    格华止 盐酸二甲双胍片(格华止) 0.5g*10s*2板 薄膜衣

    用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病

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    中美上海施贵宝制药有限公司
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    通用名称:盐酸二甲双胍片 商品规格:0.5g*10s*2板 薄膜衣 生产厂家: 中美上海施贵宝制药有限公司 批准文号:国药准字H20023370 (国家药品监督管理局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【生产厂家】

      中美上海施贵宝制药有限公司

    • 【成分】

      本品的主要成份为盐酸二甲双胍。其化学名称:1.1—二甲基双胍盐酸盐。 化学结构式、分子式、分子量见说明书。

    • 【性状】

      本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

    • 【适应症】

      1.本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型A2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。 3.本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。

    • 【用法用量】

      应遵医嘱服药。本品应从小剂量开始使用,根据病人状况,逐渐增加剂量。通常本品(盐酸二甲双胍片)的起始剂量为.5克,每日二次;或.85克,每日一次;随餐服用。可每周增加.5克,或每2周增加.85克,逐渐加至每日2克,分次服用。成人最大推荐剂量为每日255毫克。对需进一步控制血糖患者,剂量可以加至每日255毫克(即每次.85克,每天三次)。每日剂量超过2克时,为了更好的耐受,药物最好随三餐分次服用。

    • 【不良反应】

      初始治疗时,最常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、腹痛和食欲不振,大多数患者通常可以自行缓解。为了避免这些不良反应,可以每日可分2-3次服用二甲双胍,并缓慢增加剂量。(其他详见说明书)

    • 【禁忌】

      1.肾脏疾病或下列情况禁用本品:心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平>1.5毫克/分升(男性),≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)。 2.需要药物治疗的充血性心衰,和其他严重心、肺疾患。 3.严重感染和外伤,外科大手术,临床有低血压和缺氧等。 4.已知对盐酸二甲双胍过敏。 5.急性或慢性代谢性酸中毒,包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒,和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。 6.酗酒者。 7.接受血管内注射碘化造影剂者,可以暂时停用本品。 8.维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。

    • 【注意事项】

      肾功能 慢性肾脏病变是糖尿病的常见并发症,一且确诊糖尿病,应常规检査肾功能。肾功能正常的患者至少每年检查1次:肌酐清除率位于正常值下限的患者以及老年患者,每年至少检2-4次。 由于二甲双胍经肾脏排泄,应在开始治疗前确认肌酐清除率(可以使用Cockcroft-Gault公式根据血清肌酐水平估算)或eGFR,并在治疗后定期检查。在没有其他可能増加乳酸酸中毒风险的情祝时,二甲双胍可用于中度肾功能不全的患者3a级(CrC1为45-59mL/min或eGFR为45-59Ml/min/1.73m2),并需要调整剂量:盐酸二甲双胍通常的起始剂量为5mg或85mg,每日一次。最大剂量为每日1g,分两次服用。 二甲双胍禁用于CrCL<45ml/min或eGFR(45mL/min/1.73m2的患者. 肾功能减退在老年患者中较常见且无症状。应警惕可能引起肾功能受损的情况,例如出现脱水,或开始降压治疗或利尿剂治疗,以及开始非体类抗炎药(NSAID)治疗。在这些情况下,建议开始服用二甲双胍前应检查肾功能。 心功能 心衰患者缺氧和肾功能不全的风险更高。稳定性慢性心衰的患者在定期检查心、肾功能的情况下可以服用二甲双胍。 二甲双胍禁用于急性和不稳定性心衰的患者。 碘化造影剂的使用 放射性研究中发现向血管内注射碘化造影剂会导致肾衰。这可能引起二甲双胍蓄积和增加乳酸酸中毒的风险。对于eGFR>6mL/min/1.73m2的患者,在检查前或检查时必须停止服用二甲双胍,在检査完成至少48小时后且仅在再次检査肾功能无恶化的情況下才可以恢复服用。 对于中度肾功能不全(eGFR在45-6mL/min/1.73m2之间)的患者,在注射碘化造影剂48小时前必须停止服用二甲双瓜,在检查完成至少48小时后且仅在再次检查肾功能无恶化的情况下才可以恢复服用。 手术 在使用常规、脊髓或硬膜外麻醉的择期手术前48小时必须停止服用二甲双胍。术后至少48小时或恢复进食并且复查肾功能正常后才可以重新开始治疗。 肝功能不良 某些乳酸性酸中毒虑者合并有肝功能损害。因此有肝脏病者应避免使用本品。 应激状态: 在发热、昏迷、感染和外科手术时,服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良,此时必须暂时停用本品,改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。 对1型糖尿病患者,不宜单独使用本品,而应与胰岛素合用。 其他注意事项 所有患者应继续合理安排碳水化合物的饮食摄入。超重者应继续热量限制性饮食。应定期进行常规实验室检查以监测糖尿病。 二甲双胍单药不会引起低血糖,但是与胰岛素或其他口服降药(例如磺脲类和格列奈类)联合使用时应谨慎。若内包装开封或破损,请勿使用。请置于儿童不宜触及之处。

    • 【孕妇及哺乳期妇女】

      不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品,必须使用本品时,应停止哺乳。

    • 【儿童用药】

      1-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2毫克。不推荐1岁以下儿童使用本品。

    • 【药物相互作用】

      本品的主要成份为盐酸二甲双胍。其化学名称:1.1—二甲基双胍盐酸盐。 化学结构式、分子式、分子量见说明书。

    • 【药物过量】

      即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖,但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以17毫升/分的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者,血透可以清除蓄积的药物。

    • 【药理毒理】

      药理作用 二甲双胍可减少肝糖生成,抑制葡萄糖的肠道吸收,并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用,可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。(其他详见药品说明书)

    • 【药代动力学】

      吸收: 口服盐酸二甲双胍后,血药浓度在约2.5小时(tmax)后达到峰值(Cmax)。在健康人群中,口服盐酸二甲双胍5mg点85mg的绝对生物利用度约为5-6%。(其他详见药品说明书)

    • 【规格】

      0.5g*10s*2板 薄膜衣

    • 【包装】

    • 【批准文号】

      国药准字H20023370

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