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    莱抗 氟康唑片(莱抗) 50mg*6s 薄膜衣

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    50mg*6s 薄膜衣

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    浙江奥托康制药集团股份有限公司
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    通用名称:氟康唑片 商品规格:50mg*6s 薄膜衣 生产厂家: 浙江奥托康制药集团股份有限公司 批准文号:国药准字H20000376 (国家药品监督管理局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【生产厂家】

      浙江奥托康制药集团股份有限公司

    • 【成分】

      本品主要成分为氟康唑,其化学名称为α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。

    • 【性状】

      白色片。

    • 【适应症】

      适用于1.念珠菌病。2.隐球菌病。3.球孢子菌病。4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。5.该品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

    • 【用法用量】

      口服。成人 1.播散性念珠菌病首次剂量.4g,以后一次.2g,一日1次,至少4周,症状缓解后至少持续2周。 2.食管念珠菌病首次剂量.2g,以后一次.1g,一日1次,持续至少3周,症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应,也可加大剂量至一次.4g,一日1次。 3.口咽部念珠菌病首次剂量.2g,以后一次.1g,一日1次,疗程至少2周。 4.念珠菌外阴阴道炎单剂量.15g,一次服。 5.预防念珠菌病.2~.4g,一日1次。肾功能不全者若只需给药1次,不用调节剂量;需多次给药时,第一及第二日应给常规剂量,此后应按肌酐清除率来调节给药剂量,如表1所述。表1肌酐清除率与剂量的关系肌酐清除率(ml/min)剂量>5常规剂量11~5常规剂量的一半进行常规透析的病人每次透析后给药1次小儿治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3~6mg/kg,一日1次,治疗少数出生2周至14岁的小儿患者,结果是安全的。

    • 【不良反应】

      患者对本品一般能很好地耐受,常见的不良反应有恶心、腹痛、腹泻、胃肠胀气、皮疹等,亦可能产生肝酶升高。

    • 【禁忌】

      对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

    • 【注意事项】

      1.孕妇及儿童慎用。 2.患者使用本品若出现皮疹,应严密控制,必要时停药。 3.连续服用本品两周以上的患者或接受了多倍于常量的氟康唑及其它具有潜在肝毒性或能引起肝坏死的药物的患者,治疗前应先做肝功能检查,治疗期间每二周进行肝功能复查。 4.药物相互作用:本品与香豆素类药物并用能延长凝血酶原时间,应仔细调节抗凝药的剂量。可与口服磺脲类药物同时服用,但可能出现低血糖反应。同时服用多次剂量双氢氯噻嗪及本品者,其氟康唑的血药浓度增加4%,因此医生需加以留意。同时服用本品及苯妥英,可使苯妥英的浓度增加至临床显著程度,如两者要同时服用时须监察苯妥英的浓度及调节其剂量至维持治疗水平。同时服用本品及利福平,会使利福平减少25%,并使氟康唑的半衰期缩短2%,应考虑增加本品剂量。
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    • 【孕妇及哺乳期妇女】

      (1)动物试验中,本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况,但孕妇仍应禁用。(2)尚无母乳中含本品浓度的数据,故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。

    • 【药物相互作用】

      本品主要成分为氟康唑,其化学名称为α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。

    • 【药物过量】

      尚不明确。

    • 【药理毒理】

      该品属咪唑类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服或静注该品对人和各种动物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢菌等有效。该品体外抗菌活性明显低于酮康唑,但体内抗菌活性明显高于体外作用。该品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-45的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。 2.毒理 该品对真菌依赖的细胞色素P-45酶具有高度选择性。人一日服用该品.5g,连续28天,已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。

    • 【药代动力学】

      口服吸收良好,且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响。空腹口服该品约可吸收给药量的9%。单次口服该品1mg,平均血药峰浓度(Cmax)为4.5~8mg/L。表观分布容积(Vd)接近于体内水分总量。该品血浆蛋白结合率低(11%~12%),在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中,尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的1倍;唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近;脑膜炎症时,脑脊液中该品的浓度可达血药浓度的54%~85%。该品少量在肝脏代谢。主要自肾排泄,以原形自尿中排出给药量的8%以上。血浆消除半衰期(t1/2b)为27~37小时,肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析可部分清除该品。

    • 【规格】

      50mg*6s 薄膜衣

    • 【包装】

    • 【批准文号】

      国药准字H20000376

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