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    东信 氟康唑片 50mg*6s

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    通用名称:氟康唑片 商品规格:50mg*6s 生产厂家: 武汉东信医药科技有限责任公司 批准文号:国药准字H20084422 (国家药品监督管理局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【生产厂家】

      武汉东信医药科技有限责任公司

    • 【成分】

      本品主要成份为氟康唑,其化学名称为α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。

    • 【性状】

      本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

    • 【适应症】

      本品主要用于以下适应症中病情较重的患者:(1)念珠菌病:用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜类、肺炎、尿路感染等;念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨脑移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。(2)隐球菌病:用于治疗脑膜炎以外的新型隐球菌病;治疗隐球菌脑膜炎时,本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。(3)球孢子菌病。(4)本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

    • 【用法用量】

      口服。 成人 ⑴播散性念珠菌病 首次剂量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,症状缓解后至少持续2周。 ⑵食管念珠菌病 首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持续至少3周,症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应,也可加大剂量至一次0.4g,一日1次。 ⑶口咽部念珠菌病 首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,疗程至少2周。 ⑷念珠菌外阴阴道炎 单剂量0.15g,一次服。 ⑸预防念珠菌病 0.2~0.4g,一日1次。 肾功能不全者 若只需给药1次,不用调节剂量;需多次给药时,第一及第二日应给常规剂量,此后应按肌酐清除率来调节给药剂量,如表1所述。 表1 肌酐清除率与剂量的关系 肌酐清除率(ml/min) 剂量>50 常规剂量11~50 常规剂量的一半进行常规透析的病人 每次透析后给药1次小儿治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3~6mg/kg,一日1次,治疗少数出生2周至14岁的小儿患者,结果是安全的。

    • 【不良反应】

      (1)常见消化道反应,表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。(2)过敏反应可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。(3)肝毒性治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。(4)可见头晕、头痛。(5)某些患者,尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者,可能出现肾功能异常。(6)偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。

    • 【禁忌】

      对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

    • 【注意事项】

      详情见说明书

    • 【孕妇及哺乳期妇女】

      (1)动物试验中,本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况,但孕妇仍应禁用。(2)尚无母乳中含本品浓度的数据,故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。

    • 【药物相互作用】

      本品主要成份为氟康唑,其化学名称为α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。

    • 【药物过量】

      曾有氟康唑用药过量的报道,一例年龄42岁、因艾滋病病毒感染的患者,服用氟康唑82mg后,出现了幻觉和兴奋性偏执行为。这位患者被收住院后48小时内病情恢复正常。对用药过量的患者,可只采取对症治疗(支持疗法)。氟康唑大部分由尿排出,强迫利尿司能增加其清除率。经血液透析治疗3小时,可使氟康唑的血浆浓度降低约5%。

    • 【药理毒理】

      药理作用:氟康唑属吡咯类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服或静注本品对人和各种动物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球泡子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胸浆菌、斐氏着色菌、卡氏分枝孢子菌等有效。本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-45的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。(详见说明书)

    • 【药代动力学】

      口服吸收良好,且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响。空腹口服本品约可吸收给药量的9%。单次口服本品1mg,平均血药峰浓度(Cmax)为4.5~8mg/L。表观分布容积(Vd)接近于体内水分总量。本品血浆蛋白结合率低(11%~12%),在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中,尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的1倍;唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近;脑膜炎症时,脑脊液中本品的浓度可达血药浓度的54%~85%。本品少量在肝脏代谢。主要自肾排泄,以原形自尿中排出给药量的8%以上。血浆消除半衰期(t1/2b)为27~37小时,肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析可部分清除本品。(详见说明书)

    • 【规格】

      50mg*6s

    • 【包装】

    • 【批准文号】

      国药准字H20084422

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