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    千金协力 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14s*1板

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    湖南千金协力药业有限公司
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    通用名称:苯磺酸氨氯地平片 商品规格:5mg*14s*1板 生产厂家: 湖南千金协力药业有限公司 批准文号:国药准字H20113511 (国家药品监督管理局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【生产厂家】

      湖南千金协力药业有限公司

    • 【成分】

      苯磺酸、氨氯地平。

    • 【性状】

      该品为白色片。

    • 【适应症】

      本品适用于高血压的治疗;适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗;用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗,均可单独应用,也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

    • 【用法用量】

      通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过1mg,每日一次。

    • 【不良反应】

      最常见的不良反应是头痛和水肿。

    • 【禁忌】

      对氨氯地平过敏的病人禁用本品。

    • 【注意事项】

      1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用该品应谨慎。5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。该品不能被透析。
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    • 【孕妇及哺乳期妇女】

      对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

    • 【儿童用药】

      儿童的安全性和有效性尚未确定。

    • 【老年用药】

      临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其它疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对该品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约4%-6%,也需采用较低的起始剂量。

    • 【药物相互作用】

      苯磺酸、氨氯地平。

    • 【药物过量】

      药物过量可导致外周血管过度扩张,引起低血压,还可能出现反射性心动过速。发生药物过量后,必须监测血压,同时进行心脏和呼吸监测。一旦发生低血压,则采取支持疗法,包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效,在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂(如去氧肾上腺素)。静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。由于该品与血浆蛋白高度结合,透析处理没有作用。

    • 【药理毒理】

      1.药理作用:苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。2.毒理作用:致癌、致突变和致畸。

    • 【药代动力学】

      该品口服后吸收完全但缓慢,6-12小时达到峰浓度。绝对生物利用度为64%-9%,不受饮食影响。持续用药后7-8天达到稳态血药浓度。该品以二室模型的方式从血浆中消除,在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物(9%)。终末半衰期健康者约为35小时,高血压病人延长为5小时,老年人65小时,肝功受损者6小时,肾功能不全者不受影响。该品1%以原型、6%以代谢物的形式从尿中排出,2%-25%从胆汁或粪便排出。该品不被血液透析清除。肾功能不全对该品的药代动力学特点没有显著影响。老年患者和肝功能不全患者对该品的清除率降低,药时曲线下面积(AUC)约增加4%-6%。中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。

    • 【规格】

      5mg*14s*1板

    • 【包装】

    • 【批准文号】

      国药准字H20113511

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