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    明立欣 泛昔洛韦胶囊(明立欣) 0.125g*10s

    用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

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    通用名称:泛昔洛韦胶囊 商品规格:0.125g*10s 生产厂家: 四川明欣药业有限责任公司 批准文号: 国药准字H19991045(国家食品药品监督管理总局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【成分】

      本品主要成份为:泛昔洛韦。

    • 【性状】

      本品为胶囊剂。

    • 【适应症】

      用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

    • 【用法用量】

      口服,成人一次.25g,每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日,治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5日。

    • 【不良反应】

      常见不良反应是头痛和恶心,此外尚可见下列反应:1.神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。2.消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。3.全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒颤等。4.其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

    • 【禁忌】

      对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

    • 【注意事项】

      1.本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹,播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率,肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。4.食物对生物利用度无明显影响,口服本品.5g,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生,若病人治疗临床疗效不佳时,应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。6.必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹,本品是否能够防止疾病传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过性接触传播,故治疗期间应避免性接触。

    • 【孕妇及哺乳期妇女】

      怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的母体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。

    • 【儿童用药】

      18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。

    • 【药物相互作用】

      本品主要成份为:泛昔洛韦。

    • 【药物过量】

      尚不明确。

    • 【药理毒理】

      本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实,雌性大鼠接受6mg/kg/天(相当于人类推荐剂量5mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后,发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1mg/kg/天未见生殖毒性。

    • 【药代动力学】

      本品口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。12名健康男性志愿者分别口服本品.5g和静脉注射喷昔洛韦.4g的研究结果表明,本品的绝对生物利用度为77%±8%。124名健康男性志愿者口服本品.5g后,得到的喷昔洛韦的峰浓度(Cmax)为3.3±.8mg/L,达峰时间为.9±.5小时,血药浓度-时间曲线下面积(AUC)为8.6±1.9mg.h/L,血消除半衰期(t1/2β)为2.3±.4小时。当血药浓度在.1~2mg/L范围内时,喷昔洛韦的血浆蛋白结合率小于2%。全血/血浆分配比率接近于1。本品口服后在体内经由醛类氧化酶催化为喷昔洛韦而发生作用,失去活性的代谢物有6-去氧喷昔洛韦、单乙酰喷昔洛韦和6-去氧乙酰喷昔洛韦等,每种都少于服用量的.5%,血或尿中几乎检测不到泛昔洛韦,主要以喷昔洛韦和6-去氧喷昔洛韦形式经肾脏排出。

    • 【规格】

      0.125g*10s

    • 【包装】

    • 【批准文号】

      国药准字H19991045

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