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    鲁南贝特制药有限公司
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    药师说 利鲁唑片,肌萎绾侧索硬化症治疗可延长存活期 甲钴胺片治疗周围神经病

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    通用名称:利鲁唑片 商品规格:50mg*24片*3 生产厂家: 鲁南贝特制药有限公司 批准文号: 国药准字H20056198(国家食品药品监督管理总局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【成分】

      利鲁唑。

    • 【性状】

      本品为白色异形薄膜衣片,一侧刻有“RPR22”字样,除去包衣后显类白色。

    • 【适应症】

      用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。

    • 【用法用量】

      口服,一次5mg(1片),一日2次。增加每日给药剂量不会增加药效,但增加不良反应。如漏服一次,按原计划服用下l片。应在餐前1小时或餐后2小时服药,以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。

    • 【不良反应】

      本品常见的不良反应为疲劳、胃部不适,及血浆转氨酶水平升高。其他不良反应较少见。偶见嗜中性粒白细胞减少症。本品可能产生未在此列出的其它不良反应。如在您服用本品时健康状况发生任何变化,请告知您的医师或药师。

    • 【禁忌】

      以下患者禁用:对本品及其主要成份过敏者。肝功能不正常或转氨酶水平异常增高者。处于妊娠及哺乳期患者。

    • 【注意事项】

      肝脏疾病患者慎用,应定期检查肝功能。如首有肝脏疾患请告知医师,因为本品可能不适合您。服用本药时应禁止过度饮酒。可能发生白细胞(具有重要的抗感染作用)计数减少。如果有任何发热现象(体温升高),须立即与医生联系。如有任何肾脏疾患,请告知医师。服用本品后如感到眩晕或头晕,不应驾驶或操作机器。
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    • 【孕妇及哺乳期妇女】

      如果在妊娠期或怀疑妊娠,不可使用本品。服用本品期间不可喂乳。如果认为自己已怀孕,或准备怀孕,或须母乳隈养,请咨询医师。

    • 【儿童用药】

      在儿童中不推荐使用本品,因为利鲁唑应用于儿童或青少年中的有关神经变性作用的有效性及安全性尚未确立。

    • 【老年用药】

      根据药代动力学资料,对老年人用本品没有特殊说明。

    • 【药物相互作用】

      利鲁唑。

    • 【药物过量】

      部分患者过量会出现神经和精神症状,急性中毒性脑病伴木僵、昏迷,以及高铁血红蛋白血症。

    • 【药理毒理】

      肌萎缩性侧索硬化症(ALS)或运动神经元疾病是一种渐进的致命性疾病。该病有两种发病形式:肢体发病或延髓发病。两者均表现为上、下运动神经元丧失,导致渐进性和不可逆性的肌肉消瘦和无力。尽管该病发病机理尚未完全弄清,但谷氨酸毒性是神经元损伤的一种可能原因。因此目前已将能调节中枢神经系统中谷氨酸水平的药物作为可行性疗法。

    • 【药代动力学】

      通过单一剂量口服25至3mg以及每日两次重复口服25至1mg对利鲁唑的药代动力学进行评估。其血药浓度水平的升高与剂量呈线性关系,其药代动力学特性是非剂量依赖性的。重复剂量给药时(5mg利鲁唑片,每日两次,十天疗程),利鲁唑原形在血浆中蓄积至单一剂量的2倍,并于5日内达到稳态期。吸收:利鲁唑口服后吸收迅速,并于6至9分钟内达最大血浆浓度(Cmax=173*72(sd)ng/ml)。大约剂量的9%被吸收,绝对生物利用度为6*18%。

    • 【规格】

      50mg*24片*3

    • 【包装】

    • 【批准文号】

      国药准字H20056198

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