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    易克 双氯芬酸钠缓释胶囊(易克) 50mg*12s*2板

    风湿关节炎,骨关节炎,关节病,痛风性关节炎,各种软组织风湿性疼痛,如肩痛等。

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    南京易亨制药有限公司
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    通用名称:双氯芬酸钠缓释胶囊 商品规格:50mg*12s*2板 生产厂家: 南京易亨制药有限公司 批准文号:国药准字H20066213 (国家药品监督管理局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【生产厂家】

      南京易亨制药有限公司

    • 【成分】

      本品主要活性成分是双氯芬酸钠。

    • 【性状】

      本品为内容物为白色或类白色或微黄色球形小丸。

    • 【适应症】

      ①缓解类风湿关节炎、骨关节炎各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;②各种软组织风湿性疼痛,如肩痛及运动后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:原发性痛,牙痛,头痛等。

    • 【用法用量】

      口服:本品须整粒吞服,勿嚼碎。一次5mg(1粒),一日2次,或遵医嘱。

    • 【不良反应】

      不良反应发生率:常见>1%;偶见>1%~1%;罕见>.1%~1%;个例<.1%。 胃肠道: 偶见:上腹疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、胀气和厌食。 罕见:胃肠道出血(呕血、黑便、血性腹泻)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或肠道溃疡。 个例:溃疡性口炎、舌炎、食道损伤、膈样肠狭窄、低位肠道疾病(如非特异性出血结肠炎、溃疡性结肠炎或克隆氏病加重)、便秘、胰腺炎。 中枢(外周)神经系统: 偶见:头痛、头晕、晕眩。 罕见:乏力。 个例:感觉障碍、包括感觉异常、记忆障碍、定向障碍、失眠、烦躁、惊厥、抑郁、焦虑、恶梦、震颤、精神病反应、非感染性脑膜炎。 特殊感觉: 个例:视觉障碍(视觉模糊、复视)、听觉损伤、耳鸣、味觉障碍。 皮肤: 偶见:皮疹。 罕风:荨麻疹。 个例:疱疹、湿疹、多形性红斑、Stevens-Johnson氏综合征、Lyell氏综合征(急性毒性表皮松解)、红皮病(表皮脱落性皮炎)、脱发、光敏反应、紫癜(包括:过敏性紫癜)。 肾: 罕见:水肿。 个例:急性肾功能衰竭、泌尿系统异常如:血尿、蛋白尿、间质性肾炎、肾病综合征、肾乳头坏死。 肝: 偶见:血清转氨酶增高(SGOT,SGPT)。 罕见:黄疸性及非黄疸性肝炎。 个例:暴发性肝炎。 血液: 个例:血小板减少、白细胞减少、溶血性贫血、再生障碍性贫血、粒细胞缺乏。 过敏反应:罕见:过敏性反应如:哮喘、全身性过敏。

    • 【禁忌】

      1?对本品及阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者。2?消化道溃疡患者。

    • 【注意事项】

      在治疗的任何时候,没有病史或先兆症状的人也可能出现胃肠道出血,胃溃疡和穿孔。对于老年人,可能后果更严重;少数患者出现消化性溃疡或胃肠道出血时,应及时停药。 与其它非甾体抗炎药相同,即使首次接触本品,少数病人也可能发生过敏反应(包括过敏或过敏样反应)。 与其它甾体抗炎药相同,本品可能因其药理作用而掩盖感染的症状和体征。 必须对有胃肠道疾病或胃肠道溃疡病史,溃疡性结肠炎,克隆氏病以及肝功能不全的患者进行严密的医疗监测。 与其它非甾体抗炎药一样,本品可能引起一种或一种以上的肝脏酶升高。因此长期服用本品时,作为预防性措施应该监测肝脏功能。如果肝功能异常持续存在或恶化,或临床症状和体征显示肝脏疾病加重或其他征象(如嗜酸细胞增多,皮疹),应停用本品。肝炎能够在没有任何前驱症状的情况下发生。 患肝卟啉症的病人应该注意,因为服用本品可能诱其发作。 由于前列腺素对维持肾血流有着重要作用,因此,心脏、肾功能不全的患者,老年患者,服用利尿剂或有任何原因引起细胞外液丢失的病人(如大手术前后的病人),在用药时应特别小心。此类患者服用本品,建议监测肾脏功能作为预防性措施。如果发生肾脏不良反应,通常情况下,停用本品后病人能恢复到治疗前的状况。 与其它非甾体抗炎药相同,如果长期服用本品,建议进行血细胞计数检查。 与其它非甾体抗炎药相同,本品可能一过性抑制血小板凝聚。应密切监护患有凝血障碍的病人。 伴有头晕或包括视觉障碍在内的其他中枢神经系统障碍的病人,不应驾驶或操作机器。 药品应保存在儿童不能触及的地方。 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留盒水肿)病史的患者应慎用。 避免与其他非甾体抗炎药,包括选择性CX-2抑制剂合并用药。
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    • 【孕妇及哺乳期妇女】

      本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。

    • 【儿童用药】

      14岁以下儿童不推荐使用本品。

    • 【老年用药】

      本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔,慎用。

    • 【药物相互作用】

      本品主要活性成分是双氯芬酸钠。

    • 【药物过量】

      药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。其它特殊的治疗方法,例如加强利尿,透析或血透等很可能对促进排除非甾体类抗炎药没有多少帮助,因为该类药的蛋白结合率高而且代谢程度很高。

    • 【药理毒理】

      药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三酯结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 临床前毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。

    • 【药代动力学】

      口服吸收,完全。与食物同服降低吸收率。缓释口服药在约4小时后血药浓度达峰值,表观分布容积.12~.55L/kg。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略,表现分布容积.12~55L/kg。大约5%在肝脏代谢,4%~65%从肾排出,35%从胆汁、粪便排出。长期应用无蓄积作用。

    • 【规格】

      50mg*12s*2板

    • 【包装】

    • 【批准文号】

      国药准字H20066213

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