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    真伏 伊曲康唑分散片 0.1g*14s

    适用于:1.妇科:外阴阴道念珠菌病。2.皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系统性真菌感染。

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    0.1g*14s

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    康芝药业股份有限公司
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    通用名称:伊曲康唑分散片 商品规格:0.1g*14s 生产厂家: 康芝药业股份有限公司 批准文号: 国药准字H20080494(国家食品药品监督管理总局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【成分】

      伊曲康唑。化学名:(±)-顺-4-[4-[4-[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。

    • 【性状】

      为类白色或浅黄色片。

    • 【适应症】

      伊曲康唑分散片适用于治疗以下疾病:1.妇科:外阴阴道念珠菌病。2.皮肤科/眼科。3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系统性真菌感染。

    • 【用法用量】

      为达到最佳吸收,应餐后立即给药,可加水分散均匀后口服,也可含于口中吮服或吞服。 1.念珠菌性阴道炎:每次2mg,每天二次,疗程为1天或每次2mg,每天一次,疗程为3天。 2.花斑癣:每次2mg,每天一次,疗程为7天。 3.皮肤真菌病:每次1mg,每天一次,疗程为15天;高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需:延长治疗15日,每次1mg,每天一次,疗程为15天。 4.口腔念珠菌病:每次1mg,每天一次,疗程为15天。 5.真菌性角膜炎:每次2mg,每天一次,疗程为21天。 6.对于一些免疫缺陷病人,如白血病、艾滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑分散片治疗真菌感染时,伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低,剂量可加倍。

    • 【不良反应】

      在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适,如厌食、恶心,腹痛和便秘;少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱,头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合症(重症多形红斑),但后者的原因不明。已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑分散片长疗程疗程(约一个月以上)治疗时,可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

    • 【禁忌】

      1.对本品过敏者禁用。2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

    • 【注意事项】

      1.对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止用药。 2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。 3.当发生神经系统症状时应终止治疗。 4.对肾功能不全的病人,本品的排泄减慢,建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。 5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。 6.胃酸降低时,会影响本品吸收。需接受酸中和药物治疗者,应在服用伊曲康分散片至少2小时后,再服用这些药物。
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    • 【孕妇及哺乳期妇女】

      孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。 哺乳期妇女不宜使用。

    • 【儿童用药】

      因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限,因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者,除非潜在利益优于可能出现的危害。

    • 【老年用药】

      尚不明确。

    • 【药物相互作用】

      伊曲康唑。化学名:(±)-顺-4-[4-[4-[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。

    • 【药物过量】

      尚不明确。

    • 【药理毒理】

      本品为合成的三氮唑衍生物,具有广谱抗真菌作用,可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成,从而发挥抗真菌效应。 本品对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌[新生隐球菌、糠秕孢子菌属、念珠菌属(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

    • 【药代动力学】

      文献资料报道,餐后立即服用本品,生物利用度最高,口服后3~4小时,血药浓度达峰值。本品血浆清除相呈双相性,终末半衰期为l~1.5天。连续服用1~2周,本品血药浓度可达稳态状态。口服本品1mg每日1次、2mg每日1次和2mg每日2次时,伊曲康唑稳态血药浓度分别为.4μg/ml,1.1μg/ml和2.μg/ml。本品血浆蛋白结合率为99.8%。全血浓度为血浆浓度的6%。在富含角蛋白的组织中,尤其是皮肤中的浓度比血浆浓度高4倍,而药物清除是与表皮再生过程有关。连续用药4周后停药,7天后已不能测到药物的血药浓度。但皮肤中药物仍可保持治疗浓度以上达2~4周。开始治疗l周后,在甲角质中就可以测到伊曲康唑,3个月疗程结束后,其药物浓度仍至少存在6个月的时间。它同样也存在于皮肤中,在汗液中也少量存在。伊曲康唑同时也集中地分布在易于受到真菌感染的部位。在肺、肾脏、肝脏、骨骼、胃、脾脏和肌肉中的浓度比相应的血浆浓度高2~3倍。在阴道组织中治疗浓度持续时间是:2mg每日1次治疗3天,可维持2天;2mg每日2次治疗1天则维持3天。本品主要在肝中代谢,产生大量代谢产物。其中之一是烃基化伊曲康唑,体外研究发现其抗真菌活性与本品相似,生物分析法测得抗真菌药物水平约为高效液相色谱分析本品水平的3倍。经粪排泄的原形药约为所用剂量的3%~18%,经肾排泄的原形药则低于所用剂量的.3%,大约35%是作为代谢物在一周内经尿排泄。

    • 【规格】

      0.1g*14s

    • 【包装】

    • 【批准文号】

      国药准字H20080494

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