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    优力平 阿托伐他汀钙片 10mg*14s 薄膜衣

    高胆固醇血症、冠心病

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    10mg*7s*2板 薄膜衣

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    乐普制药科技有限公司
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    通用名称:阿托伐他汀钙片 商品规格:10mg*7s*2板 薄膜衣 生产厂家: 乐普制药科技有限公司 批准文号:国药准字H20133127 (国家药品监督管理局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【生产厂家】

      乐普制药科技有限公司

    • 【成分】

      阿托伐他汀钙。

    • 【性状】

      本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

    • 【适应症】

      高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其他治疗手段时),以降低TC和LDL-C。 冠心病 冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病、症状性动脉粥样硬化疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险,降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险,降低因充血性心力衰竭而住院的风险,降低心绞痛的风险。

    • 【用法用量】

      病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。 常用的起始剂量为1mg,每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为每天一次8mg。可在一天内的任何时间服用,并不受进餐影响。对于心血管事件的低危患者治疗目标是LDL-C<4.14mmol/L(或<16mg/dL)和总胆固醇<6.62mmol/L(或<24mg/dL)。中危患者治疗目标是LDL-C<3.37mmol/L(或<13mg/dL)和总胆固醇<5.18mmol/L(或<22mg/dL)。高危患者治疗目标是LDL-C<2.59mmol/L(或<1mg/dL)和总胆固醇<4.14mmol/L(或<16mg/dL)。极度高危患者治疗目标是LDL-C<2.7mmol/L(或<8mg/dL)和总胆固醇<3.11mmol/L(或<12mg/dL)。 原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的治疗 大多数患者服用阿托伐他汀钙每日一次1毫克,其血脂水平可得到控制。治疗2周内可见明显疗效,治疗4周内可见显著疗效。长期治疗可维持疗效。 杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗 患者初始剂量为每日1mg。应遵循剂量的个体化原则并每4周为时间间隔逐步调整剂量至每日4毫克。如果仍然未达到满意疗效,可选择将剂量调整至最大剂量每日8毫克或以4毫克本品配用胆酸鳌合剂治疗。 纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗 在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中,其中46例患者有确认的LDL受体信息。这46例患者的LDL-C平均下降21%。本品的剂量可增至8mg/日。 对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量是每日1-8毫克。阿托伐他汀钙应作为其它降脂治疗措施(如LDL血浆透析法)的辅助治疗。或当无这些治疗条件时,本品可单独使用。? 肾功能不全患者用药剂量? 肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响,也不会对其降脂效果产生影响,所以无需调整剂量。

    • 【不良反应】

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠 妊娠分类X 禁止孕妇或可能受孕的育龄女性服用阿托伐他汀。正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高,而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为慢性病变过程,因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。 目前缺乏足够的立普妥在孕期应用的对照研究。罕见因宫内暴露于他汀类药物引起先天异常的报告。一项包含约1名暴露于其它他汀类药物的孕妇随访研究发现,先天性异常、自发性流产和胎儿死亡/死产的发生率未超过一般人群的预期值,但本研究仅能排除先天异常基础发病率3-4倍的风险,同时89%的患者怀孕前即开始用药,但获知怀孕后的3个月内停止用药。 阿托伐他汀通过大鼠的胎盘在胎鼠肝脏中达到与母体血浆相同的药物水平。当大鼠剂量高达3mg/kg/日,兔子剂量高达1mg/kg/日,阿托伐他汀未产生致畸作用。依据体表面积(mg/m2)计算,这些剂量约为人类暴露用量的3倍(大鼠)或2倍(兔子)(见【禁忌】,妊娠)。 在一项研究中,大鼠的给药剂量是2,1,或225mg/kg/日,从妊娠第7天至哺乳期第21天(断奶),母亲的给药剂量为225mg/kg/日时幼畜出生、新生、断奶和成熟期的存活率降低。母亲的给药剂量为1mg/kg/日,幼畜第4和21天的体重下降;母亲的给药剂量为225mg/kg/日在出生,第4天,21天和91天的幼畜体重下降;幼畜发育延迟(剂量为1mg/kg/日出现罗特尔综合症,而225mg/kg/日出现听觉惊跳反应;剂量为225mg/kg/日出现耳廓分离和眼裂)。这些剂量相当于人每日服用8mg剂量时曲线下面积的6倍(1mg/kg/日)和22倍(225mg/kg/日)。 他汀类药物在给予妊娠女性时可能危害胎儿。育龄妇女只有在怀孕可能性极小和己被告知药物对孕妇的潜在危险时方可服用本品。服用本品的妇女一旦受孕,应立即停药并告知对胎儿的潜在危险,在怀孕期间继续用药缺少已知的临床获益。 哺乳期妇女 阿托伐他汀是否经人乳分泌尚不清楚,但另外一种同类药物能够少量分泌到乳汁中。被哺乳的幼鼠血浆和肝脏的阿托伐他汀药物浓度分别为母乳中药物浓度的5%和4%。动物乳汁药物浓度水平可能不能准确反映人类乳汁药物浓度水平,因为另外一种同类药物可通过人类乳汁分泌,同时他汀类药物可能对接受哺乳的新生儿造成严重不良反应,因此服用本品的母亲不应哺乳(见【禁忌】)。

    • 【禁忌】

      1.活动性肝脏疾病,可包括原因不明的肝脏天冬氨酸氨基转移酶(AST)和/或丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高。 2.已知对本品中任何成分过敏。 3.妊娠 本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害。正常怀孕状态下体内血清总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)水平升高,而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为慢性病变过程,因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。目前缺乏足够的有关孕妇服用阿托伐他汀的对照研究;但偶有报告观察到宫内暴露于他汀类药物时可出现胎儿先天异常。大鼠与家兔繁殖研究未观察到阿托伐他汀具有致畸的证据。对于育龄期妇女,只有那些极不可能受孕而且已被告知潜在危害者可以被处方立普妥。患者用药期间受孕需立即停药,并考虑药物可能对胎儿的潜在危害(见

    • 【注意事项】

      【不良反应】 下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述; 横纹肌溶解与肌病(见) 肝酶异常(见) 临床不良反应 临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。 阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入1666名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从1岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(.7%),腹泻(.5%),恶心(.4%),ALT升高(.4%)和肝酶升高(.4%)。? 在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755名接受立普妥治疗的患者发生率≥2%且高于安慰剂组的不良反应(不考虑因果关系)。 (详见内包装说明书)

    • 【儿童用药】

      本品应只由专科医生在儿童中使用。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(1到17岁)杂合子型家族性高血脂症。(详见内包装说明书)

    • 【老年用药】

      临床研究中39828名服用立普妥的患者,15813名(4%)≥65岁,28名(7%)≥75岁。这两个人群与年轻受试者的整体安全性和有效性无差异。其它临床使用经验报告也显示老年人群和年轻人群没有差异。但不能除外某些老年患者对药物敏感性更高,高龄(≥65岁)是肌病的一个易感因素,因此立普妥应用于老年人群应谨慎。

    • 【药物相互作用】

      阿托伐他汀钙。

    • 【药物过量】

      本品过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量,患者应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。由于阿托伐他汀与血浆蛋白广泛结合,血液透析不能明显增加阿托伐他汀的清除。

    • 【规格】

      10mg*7s*2板 薄膜衣

    • 【包装】

    • 【批准文号】

      国药准字H20133127

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    • 阿托伐他汀钙片售价

      近日,有很多网友在问 阿托伐他汀钙片的价格以及购买方式,现在就请小编为大家详细的介绍一下。 首先我们来看一下 阿托伐他汀钙片的购买方式:我们可以通过好药师的网上药店购...
      时间 : 2014-08-11 10:04:35点击次数 : 865
    • 阿托伐他汀钙片说明书

      通用名称:阿托伐他汀钙片 ( 立普妥 ) 商品规格: 10MG*7S 薄膜衣 生产厂家:辉瑞制药有限责任公司 主要成份 : 本品的主要成份是阿托伐他汀钙。 化学名称: [R- ( R , R ) ]-2- ( 4- 氟...
      时间 : 2014-08-11 10:01:03点击次数 : 858
    • 阿托伐他汀钙片一盒多少钱?

      近日有好多网友在问阿托伐他汀钙片在哪里能买到?多少钱一盒等问题。那么现在就由好药师的小编为大家详细的介绍一下阿托伐他汀钙片的购买以及价格。 在网上有很多药店都能够买...
      时间 : 2014-08-07 11:01:12点击次数 : 1484
    • 哪类患者禁用阿托伐他汀钙片呢?

        阿托伐他汀钙片为白色椭圆形薄膜衣片。阿托伐他汀钙片的主要成分是阿托伐他汀钙。那么,哪类患者禁用阿托伐他汀钙片呢?  阿托伐他汀钙片本身无活性,阿托伐他汀钙片口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加。阿托伐他汀钙片主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和...
      时间 : 2017-06-03 20:53:45点击次数 : 128
    • 阿托伐他汀钙片会引起肝炎不?

        是药三分毒,没有哪一个药是完全没有副作用的,那么,阿托伐他汀钙片会引起肝炎不?  立普妥40mg与伊曲康唑200mg联合用药时阿托伐他汀AUC显著增加。因此应用伊曲康唑的患者,立普妥用量]20mg时应谨慎使用。  包含抑制细胞色素P4503A4的一种或更多成分,能增加阿托伐他汀的血浆浓度,尤其当摄入大量柚子汁时(每天饮用超过1.2升)。  阿托伐他汀及其代谢产物是OATP1B1载体的底物。OA...
      时间 : 2017-06-03 20:51:48点击次数 : 245
    • 阿托伐他汀钙片要吃多少个疗程?

        疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度,然后再决定新的治疗方案,称为一个疗程。疗程的长短是根据临床经验来确定。那么,阿托伐他汀钙片要吃多少个疗程?  阿托伐他汀钙片是一种西药制剂,主要成分是阿托伐他汀钙,为白色椭圆形薄膜衣片,临床主要用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症以及冠心病和脑中风的防治。  阿托伐他汀钙片为他汀类血脂调节药,属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性,口服吸收后的水...
      时间 : 2017-06-03 20:55:00点击次数 : 123
    • 阿托伐他汀钙片禁忌有哪些?

        生活中,由于疏忽大意,吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药,不但不能治病,反而可能致病,甚至会有生命危险,那么,阿托伐他汀钙片禁忌有哪些?  阿托伐他汀钙片禁忌:1、活动性肝脏疾病,可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高  2、已知对本品中任何成分过敏。  3、妊娠:本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害。正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高,而胆固醇或胆固醇...
      时间 : 2017-06-03 20:50:46点击次数 : 100
    • 阿托伐他汀钙片功效如何?

        在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,阿托伐他汀钙片功效如何?  阿托伐他汀钙片主要成份:本品的主要成分是阿托伐他汀钙,化学名称为:EP,-(R’,R’)]-2-(4-氟苯基)一B·6一二羟基一5一(1-甲基乙基)一3-苯基-4-[(苯胺)基关]-1-氢一吡咯-1-庚酸钙三水台物。  阿托伐他汀钙片性状:本品为白色椭圆形薄膜衣片...
      时间 : 2017-06-03 20:50:05点击次数 : 61
    • 阿托伐他汀钙片怎样贮藏?

        每一种药物都有自己的贮藏方法,适合的贮藏方式才可以保证药物的正常有效期,那么,阿托伐他汀钙片怎样贮藏?  阿托伐他汀钙片口服后迅速吸收,1-2小时内达到最大血浆浓度,吸收程度随口服剂量的增加而成正比例地增加。绝对生物利用度约为12%,抑制HMG-CoA还原酶的全身利用度约为30%。无论是否与食物同时服用或在一天中无论何时服用,其降低血浆LDL-C的效果都相似。平均分布容积是381升,其中98%...
      时间 : 2017-06-03 20:51:16点击次数 : 409
    • 阿托伐他汀钙片作用有哪些?

          阿托伐他汀钙片,性状为白色薄膜衣片,是降胆固醇类的一线药物,主要用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症,还可用于冠心病和脑中风的防治,反响良好。那么,阿托伐他汀钙片作用有哪些?  阿托伐他汀钙片为他汀类血脂调节药,属HMG-CoA还原酶抑制剂.本身无活性,口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主...
      时间 : 2017-06-03 20:52:39点击次数 : 68

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