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    预订)特一 盐酸乙胺丁醇片 0.25g*100s

    适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

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    特一药业集团股份有限公司
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    通用名称:盐酸乙胺丁醇片 商品规格:0.25g*100s 生产厂家: 特一药业集团股份有限公司 批准文号: 国药准字H44023635(国家食品药品监督管理总局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【成分】

      本品主要成份为:盐酸乙胺丁醇。其他详见说明书。

    • 【性状】

      本品为白色片。

    • 【适应症】

      适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

    • 【用法用量】

      1、成人常用量与其他抗结核药合用,结核初治,按体重15mg/kg,每日一次顿服;或每次口服25~3mg/kg,最高2.5g,每周3次;或5mg/kg,最高2.5g,每周2次。结核复治,按体重25mg/kg,每日一次顿服,连续6天,继以按体重15mg/kg,每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染,每日15~25mg/kg,一次顿服。2、小儿常用量13岁以下不宜应用本品;13岁以上儿童用量与成人相同。

    • 【不良反应】

      【药物相互作用】1.与乙硫异烟胺合用可增加不良反应;2.与氢氧化铝同用能减少本品的吸收;3.与神经毒性药物合用可增加本品神经毒性,如视神经炎或周围神经炎。

    • 【注意事项】

      1.对诊断的干扰:服用本品可使血尿酸浓度测定值増高。2.下列情况应慎用:痛风、视神经炎、肾功能减退。3.治疗期间应检查:眼部,视野、视力、红绿鉴别力等,在用药前、疗程中每日检查一次,尤其是疗程长,每日剂量超过15mg/kg的患者;血清尿酸测定,由于本品可使血清尿酸浓度増高,引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定。4.如发生胃肠道刺激.乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可態达不到有效血药浓度,因此本品一日如置宜一次顿服。5.乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性,因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时,应至少与一种以上药物合用。6.鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法,剂量应根据患者体重计算,肝或肾功能减退的患者,本品血药浓度可能增高,半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。

    • 【孕妇及哺乳期妇女】

      1.乙胺丁醇可透过胎盘,胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的3%。本品在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形;在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。虽然在人类中未证实,孕妇应用仍须充分权衡利弊。本品和其他药物合用时对胎儿的影响尚不清楚。2.乙胺丁醇可分布至乳汁,浓度与血药浓度相近,虽然在人类中未证实有问题,哺乳期妇女用药须权衡利弊。

    • 【儿童用药】

      13岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易监测视力变化,故本品不推荐用于13岁以下儿童。

    • 【老年用药】

      老年人往往伴有生理性肾功能减退,故应按肾功能调整用量。

    • 【药物相互作用】

      本品主要成份为:盐酸乙胺丁醇。其他详见说明书。

    • 【药物过量】

      尚不明确。

    • 【药理毒理】

      本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成,从而抑制细菌的繁殖,本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。

    • 【药代动力学】

      口服后经胃肠道吸收75%?8%。广泛分布于全身组织和体液中(除脑脊液外)。红细胞内药浓度与血浆浓度相等或为其2倍,并可持续24小时;肾、肺、唾液和尿内的药浓度较高;但胸水和腹水中的浓度则较低。本品不能渗入正常脑膜,但结核性脑膜炎患者脑脊液中可有微量。其分布容积为1.6L/Kg。蛋白结合率约为2%?3%。口服2?4小时血药浓度可达峰值,半衰期(T1/2)为3?4小时,肾功能减退者可延长至8小时。主要经肝脏代谢,约15%的给药量代谢成为无活性代谢物,,经肾小球滤过和肾小管分泌排出;给药后约8%在24小时内排出,至少5%以原排泄,约15%为无活性代谢物。在粪便中以原形排出约2%。乳汁中的药浓度约相当于母血药浓度。相当量的乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内清除。

    • 【规格】

      0.25g*100s

    • 【批准文号】

      国药准字H44023635

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