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    首页 > 中西药品 > 呼吸系统 > 哮喘用药

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    6盒装】孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁)4mg*5s

    约一个月用量,用于哮喘及减轻过敏性鼻炎引起的症状

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    4mg*5s*6

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    4件|33.0元/件

    4件|33.0元/件

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    生产厂家
    杭州默沙东制药有限公司
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    通用名称:孟鲁司特钠咀嚼片 商品规格:4mg*5s*6 生产厂家: 杭州默沙东制药有限公司 批准文号:国药准字J20130053 (国家药品监督管理局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【生产厂家】

      杭州默沙东制药有限公司

    • 【成分】

      本品主要成分为孟鲁司特钠。

    • 【性状】

      本品为粉红色椭圆形片。

    • 【适应症】

      1.本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 2.本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

    • 【用法用量】

      每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者,每日1次,每次一片(4mg)。(详见包装内部说明书)

    • 【不良反应】

      本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。 上市后的经验: 本品上市使用后有以下不良反应报告: 感染和传染:上呼吸道感染。 血液和淋巴系统紊乱:出血倾向增加。 免疫系统紊乱:包括过敏反应的超敏反应、罕见的肝脏嗜酸性粒细胞的浸润。 精神系统紊乱:包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、方向知觉丧失、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、梦游、自杀的想法和行为(自杀)、震颤。 神经系统紊乱:眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。 心脏紊乱:心悸。 呼吸、胸腔和纵膈系统紊乱、鼻衄。 胃肠道紊乱:ALT和AST升高、非常罕见的肝炎(包括胆汁淤积性、肝细胞和混合型肝损害)。 皮肤和皮下组织紊乱:血管性水肿、挫伤、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。 肌肉骨骼和结缔组织紊乱:关节痛、包括肌肉筋挛的肌痛。 其他紊乱和给药部位情况:衰弱/疲劳,水肿,发热。 (详见包装内部说明书)

    • 【禁忌】

      】对中的任何成份过敏者禁用。

    • 【注意事项】

      口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量,但不应用本品突然取代吸入或口服糖皮质激素。服用本品的患者有精神神经事件的报道(见不良反应)。由于其他因素也可能导致这些事件,因此不能确认是否与本品相关。医生应与患者和/或护理人员探讨这些不良事件。患者和/或护理人员应被告知,如果发生这些情况,应通知医生。 (详见包装内部说明书)
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    • 【孕妇及哺乳期妇女】

      无妊娠妇女研究资料,除非明确需要服药,孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示,妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。 尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用本品。

    • 【儿童用药】

      已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速度。

    • 【老年用药】

      不适用。

    • 【临床实验】

      临床研究-哮喘:6-14岁儿童患者 一项为期8周、双盲、安慰剂对照研究在336名按需使用了β受体激动剂的患者(21名接受本品治疗的患者,135名接受安慰剂治疗的患者)证实了本品治疗6-14岁儿童患者的疗效。平均基线预测FEV1百分比为72%(范围45%-9%),而接受吸入性糖皮质激素治疗的患者约为36%。详见说明书。

    • 【药物相互作用】

      本品主要成分为孟鲁司特钠。

    • 【药物过量】

      尚无关于临床治疗中本品过量的专门资料。在治疗慢性哮喘的研究中,成年患者使用的剂量高达每日2mg,连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日9mg,连续用药约1周,均未出现有临床意义的不良事件。 已有上市后儿童急性药物过量的报道和使用本品的临床研究。其中包括成人和儿童使用高达1mg剂量的报道。临床和实验室发现均一致显示其在成人和儿童患者的安全性。在大部分药物过量的报告中,没有不良事件。最常发生的不良事件与安全性特征一致,包括腹痛、嗜睡、口渴、头痛、呕吐和精神运动过度。

    • 【药理毒理】

      半胱氨酰白三烯(LTC4,LTD4,LTE4)是强效的炎症介质,由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(CysLT)受体结合。I型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞)和其他的前炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程相关。在哮喘中,白三烯介导的效应包括一系列的气道反应,如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。在过敏性鼻炎中,过敏原暴露后的速发相和迟发相反应中,鼻粘膜均会释放与过敏性鼻炎症状相关的CysLTs。鼻内CysLTs激发会增加鼻部气道阻力和鼻阻塞的症状。

    • 【药代动力学】

      吸收:孟鲁司特口服吸收迅速而完全。成人空腹服用5mg咀嚼片后于2小时达到Cmax。平均生物利用度为73%。食物对孟鲁司特钠的长期使用无重要的临床影响。 (详见包装内部说明书)

    • 【规格】

      4mg*5s*6

    • 【包装】

    • 【批准文号】

      国药准字J20130053

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