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【生产厂家】
浙江大冢制药有限公司
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【成分】
托伐普坦片(苏麦卡):主要成分为托伐普坦。化学名称:N-[4-[(5R)-7-氯-5-羟基-2,3,4,5-四氢-1-苯并氮杂卓-1-甲酰基]-3-甲基苯基]-2-甲基苯甲酰胺。分子量、分子式、化学结构式详见说明书。西洋参黄芪胶囊:西洋参、冬虫夏草、虫草头孢菌粉、人参、黄芪。
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【性状】
托伐普坦片(苏麦卡):本品为蓝色片剂。西洋参黄芪胶囊:本品为胶囊剂,内容物为浅黄棕色的粉末和颗粒,具特异香味,味甘。
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【适应症】
托伐普坦片(苏麦卡):1.用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血清钠浓度<125mEq/L,或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。2.用于祥利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。(详见说明书)西洋参黄芪胶囊:益气健脾,养阴清热,生津止渴。用于气阴两虚者,症见神疲乏力,呼吸气短,五心烦热,口干咽燥,食欲减退,心悸失眠。
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【用法用量】
托伐普坦片(苏麦卡):本品通常的起始剂量是15mg、每日1次,餐前餐后服药均可。服药至少24小时以后,可将服用剂量增加到3mg,每日1次。根据血清钠浓度,最大可增加至6mg,每日1次。在初次服药和增加剂量期间,要经常检测血清电解质和血容量的变化情况,应避免在治疗最初的24小时内限制液体摄入。直到服用本品的患者,口渴时应即使饮水。(详见说明书)西洋参黄芪胶囊:口服,一次2粒,一日2次。
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【不良反应】
托伐普坦片(苏麦卡):口渴、口干、乏力、便秘、尿频等。(详见说明书)西洋参黄芪胶囊:尚不明确。
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【禁忌】
下述情况下禁止使用本品: 1.急需快速升高血清钠浓度 尚未进行本品对急需快速升高血清钠作用的研究。 2.对口渴不敏感或对口渴不能正常反应的患者 对于不能自主调节自身体液平衡的患者,会招致血清钠纠正过快、高血钠以及低容量风险的增加。 3.低容量性低钠血症 有使低容量情况恶化的风险,包括有低血压和肾功能衰竭并发症时,弊大于利。 4.与强效CYP3A抑制
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【注意事项】
托伐普坦片(苏麦卡):1.过快纠正血清钠浓度会导致严重的神经系统后遗症(参见警示语):2.肝毒性(参见警示语);3.肝硬化患者的胃肠道出血。(详见说明书)
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。西洋参黄芪胶囊:1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.该药品宜饭前服用。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。7.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.该药品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。1.请将该药品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。 -
【孕妇及哺乳期妇女】
托伐普坦片(苏麦卡):尚不明确。
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【儿童用药】
托伐普坦片(苏麦卡):尚不明确。
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【老年用药】
托伐普坦片(苏麦卡):尚不明确。
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【药物相互作用】
托伐普坦片(苏麦卡):主要成分为托伐普坦。化学名称:N-[4-[(5R)-7-氯-5-羟基-2,3,4,5-四氢-1-苯并氮杂卓-1-甲酰基]-3-甲基苯基]-2-甲基苯甲酰胺。分子量、分子式、化学结构式详见说明书。西洋参黄芪胶囊:西洋参、冬虫夏草、虫草头孢菌粉、人参、黄芪。
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【药物过量】
托伐普坦片(苏麦卡):尚不明确。
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【药理毒理】
托伐普坦片(苏麦卡):一种血管加压素V2受体拮抗药(非肽类AVP2受体拮抗剂),可以升高血浆中钠离子浓度,帮助多余的水分从尿液排出。增强肾脏处理水的能力。多囊肾细胞内环磷酸腺苷(cAMP)积聚,其通过刺激囊液分泌和内衬细胞增生促进囊肿生长。托伐普坦是2型加压素受体拮抗剂,可抑制cAMP生成和聚积。在多种PKD动物模型研究中,托伐普坦显示出良好疗效。
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【药代动力学】
托伐普坦片(苏麦卡):尚不明确。
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【规格】
15mg*5s*1板
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【包装】
盒
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【批准文号】
国药准字H20110115
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