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    可威 磷酸奥司他韦颗粒(可威) 15mg*10袋

    用于成人和1岁及1岁以上儿童和成人的甲型和乙型流感治疗

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    药师说 磷酸奥司他韦颗粒(可威),能够有效治疗甲型和乙型流感,也适用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。小林冰宝贴物理 降温安全更放心。

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    通用名称:磷酸奥司他韦颗粒 商品规格:15mg*10袋 生产厂家: 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 批准文号: 国药准字H20080763(国家食品药品监督管理总局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【成分】

      磷酸奥司他韦颗粒(可威):本品主要成分为磷酸奥司他韦。汤臣倍健多种维生素咀嚼片(儿童型):汤臣倍健多种维生素咀嚼片由维生素C、天然维生素E(D-α-生育酚醋酸酯)、烟酰胺、维生素A醋酸酯、维生素D3、D-泛酸钙、维生素B12、维生素B1、维生素B2、维生素B6、生物素、叶酸、山梨糖醇、白砂糖组成。

    • 【性状】

      磷酸奥司他韦颗粒(可威):本品为白色或类白色颗粒。

    • 【适应症】

      磷酸奥司他韦颗粒(可威):1.用于成人和1岁及1岁以上儿童和成人的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。汤臣倍健多种维生素咀嚼片(儿童型):补充多种维生素。

    • 【用法用量】

      磷酸奥司他韦颗粒(可威):本品用温开水完全溶解后口服。磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每日2次,共5天。儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用体重推荐剂量(服用5天)≤15kg3毫克,每日2次>15-23kg45毫克,每日2次>23-4kg6毫克,每日2次>4kg75毫克,每日2次流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克,每日1次,至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克,每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗:对肌酐清除率大于3毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在1-3毫升/分钟的患者,推荐使用剂量减少为每次75毫克,每日1次。共5天。不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于1毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料(见【药代动力学】和【注意事项】)。流感预防:对肌酐清除率大于3毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在1-3毫升/分钟的患者推荐剂量降低为磷酸奥司他韦75毫克隔日1次或每日3毫克。不推荐用于终末期肾功能衰竭的患者,包括慢性定期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于1毫升/分钟的患者(见【药代动力学】)。肝功能不全患者:用于轻中度肝功能不全患者(Child-Pughscore≤9)治疗和预防流感时不需要调整剂量。汤臣倍健多种维生素咀嚼片(儿童型):每日1次,每次1片,嚼食.

    • 【不良反应】

      磷酸奥司他韦颗粒(可威):临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的Ⅲ期临床试验中,共有1887名患者参加试验,分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和15毫克磷酸奥司他韦治疗,报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的,常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于恶心中途退出试验,另有3名患者因为呕吐中途退出试验。在成人Ⅲ期临床试验中,一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。发生率≥1%的不良事件如表1所示。这些数据总结了键康的年轻人和高危患者(指流感并发症的发生风险高的人群,例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者)。无论是否与药物有关,磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。(详见说明书)

    • 【禁忌】

      尚不明确。

    • 【注意事项】

      1.自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告,大部分报告来自日本,主要是儿科患者,但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间,应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。 2.尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。 4.奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定等。

    • 【孕妇及哺乳期妇女】

      磷酸奥司他韦颗粒(可威):妊娠对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中。没有观察到药物具有致畸性。在3项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦,有2项研究出现未断奶幼鼠的生长迟滞,产程也延长。在对大鼠进行的生育和生殖毒性研究中,所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能力产生影响。大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露约为母鼠、母兔的15~2%。对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据,因此不可能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性。因此只有在预期利益大于潜在危险时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦。哺乳对哺乳期大鼠,奥司他韦和其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)可从乳汁中分泌。目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌。由动物试验数据初步推断,估算人乳中每日约有.1毫克奥司他韦,.3毫克活性代谢产物。因此只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用磷酸奥司他韦。

    • 【老年用药】

      磷酸奥司他韦颗粒(可威):用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整(见【药代动力学】)。

    • 【药物相互作用】

      磷酸奥司他韦颗粒(可威):本品主要成分为磷酸奥司他韦。汤臣倍健多种维生素咀嚼片(儿童型):汤臣倍健多种维生素咀嚼片由维生素C、天然维生素E(D-α-生育酚醋酸酯)、烟酰胺、维生素A醋酸酯、维生素D3、D-泛酸钙、维生素B12、维生素B1、维生素B2、维生素B6、生物素、叶酸、山梨糖醇、白砂糖组成。

    • 【药物过量】

      磷酸奥司他韦颗粒(可威):目前尚无药物过量的报道。估计急性药物过量最可能表现为恶心,伴随或不伴随呕吐。研究表明,给6位健康志愿者单剂服用高达1毫克的磷酸奥司他韦后,1位志愿者发生恶心。另一位志愿者连续2天发生呕吐。

    • 【药理毒理】

      磷酸奥司他韦颗粒(可威):磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体,其活性代湖产物(奥司他韦羧酸盐)是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶,其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。磷酸奥司他韦的活性代澍产物能嚣抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平。在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒生长,在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。本品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放,从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。对自然获得的和实验室性流行性感冒进行的研究显示:应用磷酸奥司他韦并没有影响人体对感染产生正常的体液免疫反应。对灭活疫苗的抗体反应并没有受磷酸奥司他韦治疗的影响。

    • 【规格】

      15mg*10袋

    • 【包装】

    • 【批准文号】

      国药准字H20080763

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