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    明希欣 利福布汀胶囊 0.15g*10s*2板

    利福霉素类抗结核药物,适应症:与其他抗结核药联合用于分枝杆菌感染所致疾病如结核及鸟-胞内分枝杆菌复合体(MAC)感染

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    生产厂家
    四川明欣药业有限责任公司
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    通用名称:利福布汀胶囊 商品规格:0.15g*10s*2板 生产厂家: 四川明欣药业有限责任公司 批准文号: 国药准字H20070296(国家食品药品监督管理总局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【成分】

      本品主要成份为利福布汀。

    • 【性状】

      本品为胶囊剂,内容物为紫红色粉末。

    • 【适应症】

      与其他抗结核药联合用于分枝杆菌感染所致疾病如结核及鸟-胞内分枝杆菌复合体(MAC)感染。

    • 【用法用量】

      口服,每次服.15g-.3g;每日1次。推荐剂量:1、MAC感染:.3g,每日1次,如有恶心、呕吐等胃肠道不适者,可改为.15g/次,2次/天,进食同时服药可减轻胃肠道反应;2、结核:.15g-.3g/次,1次/天;3、严重肾功能不全者(肌酐清除率<3ml/min):剂量减半。

    • 【不良反应】

      国外临床研究表明:利福布汀胶囊具有良好的耐受性。利福布汀组有16%的患者由于不良反应停止治疗,而安慰剂组为8%。停用利福布汀的主要原因有:皮疹(4%)、胃肠道耐受性差(3%)、嗜中性白血球减少症(2%)。

    • 【禁忌】

      对利福布汀及其它利福霉素类过敏的患者禁用。

    • 【注意事项】

      警告:利福布汀胶囊不能用于活动性肺结核患者鸟-胞内分枝杆菌复合体感染的预防。活动性肺结核病人单独服用利福布汀有可能导致肺结核发展成为对利福布汀和利福平都具有耐药性。没有证据表明利福布汀可以有效预防结核杆菌。其他注意事项:1、由于利福霉素类对肝药酶有诱导作用,可能导致肝功能异常,应用本品过程中应定期检查肝功能。2、本品可能导致白细胞和血小板数减少,应用本品过程中应定期进行血常规检查。3、偶见肌炎和眼色素层炎,如病人发现与这些疾病有关的症状应及时告诉医生。4、患者服用本品后,大小便、唾液、痰液、泪液等可呈橙红色。5、可能影响口服避孕药的功效,服药期间采用其他方法避孕。
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    • 【孕妇及哺乳期妇女】

      尚不明确。

    • 【儿童用药】

      尚不明确。

    • 【老年用药】

      尚不明确。

    • 【药物相互作用】

      本品主要成份为利福布汀。

    • 【药物过量】

      尚无利福布汀药物过量的任何经验,详见说明书

    • 【药理毒理】

      利福布汀是一种半合成利福霉素类药物,抑制埃希氏菌属和枯草杆菌等易感菌株中而不是哺乳动物细胞依赖的DNA的RNA聚合酶。与利福平相似,利福布汀在抑制埃希氏菌属大肠杆菌的时候,不抑制这种RNA聚合酶。目前还不清楚利福布汀是否抑制组成MAC(鸟-胞内分枝杆菌复合体)的分枝杆菌和鸟胞内分枝杆菌中的依赖的DNA的RNA聚合酶。

    • 【药代动力学】

      国外文献资料报道:9名健康志愿者单次口服.3g利福布汀,在胃、肠道吸收迅速,在3.3小时血浆浓度达到峰值,Cmax375ng/ML,绝对生物利用度约为2%,通过尿液放射检测证实53%以上通过胃肠道吸收,高脂肪食物能减慢本品的吸收速度,但不影响其吸收量;利福布汀脂溶性高,能广泛的分布于组织细胞中,小鼠和人体实验均表明组织细胞浓度远远高于血浆浓度,口服利福布汀12小时后肺组织浓度达血浆浓度的6.5倍;本品清除缓慢,平均半衰期为45小时,53%以代谢物的形式从尿液排出,3%通过粪便排泄。与健康成年人相比,老年人(>7岁)的稳态血药浓度变异性大,肾功能不全患者服药后曲线下面积(AUC)较其他患者有不同程度的增高,因此对肌酐清除率<3mL/min的患者应降低剂量。

    • 【规格】

      0.15g*10s*2板

    • 【包装】

    • 【批准文号】

      国药准字H20070296

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