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    风定宁 非布司他片 40mg*7s*2板

    适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

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    40mg*7s*2板

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    杭州朱养心药业有限公司
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    通用名称:非布司他片 商品规格:40mg*7s*2板 生产厂家: 杭州朱养心药业有限公司 批准文号:国药准字H20130009 (国家药品监督管理局) 检验合格情况: 合格 认证情况: 已认证 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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    • 【生产厂家】

      杭州朱养心药业有限公司

    • 【成分】

      本品主要活性成份为非布司他。

    • 【性状】

      本品为薄膜衣片,出去包衣后显白色或类白色。

    • 【适应症】

      适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状高尿酸血症。

    • 【用法用量】

      推荐本品剂量为40mg或80mg,每日一次。详见内包装说明书。

    • 【不良反应】

      以下信息为国外文献报道: 1.临床试验经验 由于临床试验是在广泛多样的条件下进行的,所以在临床试验中观察到的某种药物的不良反应发生率不能与临床试验中的另一种药物进行直接比较,也不能反映临床实践中的发生率。 在临床研究中,2757例痛风的高尿酸血症患者分别接受每次4mg或8mg,每日一次非布司他的治疗。4mg剂量组中,559例患者治疗期≥6个月。8mg剂量组中,1377例患者治疗期≥6个月,674例患者治疗期≥1年,515例患者治疗期≥2年。详见说明书。

    • 【禁忌】

      正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。

    • 【注意事项】

      在服用非布司他的初期,经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。详见说明书。

    • 【孕妇及哺乳期妇女】

      FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时,妊娠期间才能使用非布司他。详见说明书。

    • 【儿童用药】

      尚未确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。

    • 【老年用药】

      老年患者无需调整剂量。据国外文献报道,在非布司他临床研究中,65岁及以上者占受试者总数的16%,75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(65岁及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC24与年轻受试者(18~4岁)相似。

    • 【药物相互作用】

      本品主要活性成份为非布司他。

    • 【药物过量】

      对健康受试者给药本品剂量达到每天3mg,持续7天,无剂量限制性毒性。没有药物过量的病例报道。药物过量患者应进行对症和支持疗法。

    • 【药理毒理】

      非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。非布司他常规治疗浓度下不会抑制其他参与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。详见说明书。

    • 【药代动力学】

      据国外文献报道:在健康受试者中,1~12 mg剂量范围内,单次和多次给药,非布司他的最大血浆浓度(Cmax)和AUC呈剂量相关性增加。每24小时给予治疗剂量时,体内无蓄积。非布司他的终末消除半衰期(t1/2)约为5~8小时。通过群体药代动力学分析,非布司他在痛风的高尿酸血症患者中的药代动力学参数与健康受试者相似。详见说明书。

    • 【规格】

      40mg*7s*2板

    • 【批准文号】

      国药准字H20130009

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